CANIFUG-LöSUNG 1% - Leaflet

Generic: clotrimazole
Active substance: clotrimazole
ATC group: D01AC01 - clotrimazole
Active substance content: 0,01G/ML, 10MG/ML
Packaging: Bottle



sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Canifug Lösung 10 mg/ml kožní sprej, roztok
Clotrimazolum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Canifug Lösung a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Canifug Lösung používat
3. Jak se přípravek Canifug Lösung používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Canifug Lösung uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Canifug Lösung a k čemu se používá
Canifug Lösung je protiplísňový roztok určený k podání na kůži.
Canifug Lösung se používá k léčbě houbových infekcí kůže (mykóz) způsobených
dermatofyty, kvasinkovými houbami (např. rodu Candida), plísňovými houbami a jinými
organismy, jako je Malassezia furfur. Ty se mohou projevovat jako mykotická infekce nohou,
mykotická infekce kůže a kožních záhybů, povrchová kandidóza nebo Pityriasis versicolor.
Mykotická infekce nohou a kůže postihuje místa snadného zapaření (meziprstí, kožní
záhyby). Typickými příznaky těchto onemocnění jsou kožní ložiska s červeným (zánětlivým)
lemem, který může být posetý drobnými puchýřky. Ložiska mohou být drobná, oválná, nebo
větší, nepravidelného mapovitého tvaru. Může dojít k olupování na obvodu ložisek nebo
k šupinatění v centru ložiska.
Povrchové kandidózy se projevují jako zřetelně ohraničené, obvykle červené svědící skvrny,
často se objevují v místech zapářky nebo mezi prsty.
Pityriasis versicolor (tzv. tinea versicolor) je houbová infekce s jasně ohraničenými skvrnami,
obvykle hnědými na světlé kůži a bělavými na tmavé kůži, obvykle se vyskytují na hrudníku
nebo na zádech, skvrny nesvědí, může docházet k povrchovému olupování kůže. Pokud se
Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 14 dnů, je nutné se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Canifug Lösung používat
Nepoužívejte přípravek Canifug Lösung
– jestliže jste alergický(á) na klotrimazol, propylenglykol nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
– v oblasti prsů v průběhu kojení.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Canifug Lösung se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti a dospívající
Zvláštní úpravy léčby nejsou nutné, protože není znám žádný nárůst výskytu nebo intenzity
nežádoucích účinků při použití přípravku Canifug Lösung.
Další léčivé přípravky a přípravek Canifug Lösung
Canifug Lösung snižuje účinnost amfotericinu a jiných polyenových antibiotik (nystatin,
natamycin).
Současně s přípravkem Canifug Lösung nenanášejte na postižená místa jiný přípravek
k lokálnímu podání.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Canifug Lösung se z preventivních důvodů nemá používat v počáteční fázi těhotenství (1.–3.
měsíc).
V průběhu kojení se Canifug Lösung nesmí aplikovat na oblast prsů.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Canifug Lösung nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Canifug Lösung obsahuje propylenglykol
Tento léčivý přípravek obsahuje 546 mg propylenglykolu v 1ml roztoku, což odpovídá
přibližně 273-546 mg propylenglykolu v jedné dávce.
Propylenglykol může způsobit podráždění kůže. Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí
mladších než 4 týdny s otevřenými ranami nebo s rozsáhlými oblastmi poraněné nebo
poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo
lékárníkem.
3. Jak se přípravek Canifug Lösung používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Canifug Lösung je roztok ke kožnímu podání.
Jestliže lékař nedoporučí jinak, přípravek Canifug Lösung nastříkejte v tenké vrstvě 2–3krát
denně na postižená místa na kůži.

Před každým použitím přípravku nejprve postižené místo pečlivě omyjte a poté důkladně
osušte.
Při každém použití přípravku Canifug Lösung prosím postupujte podle níže uvedených
pokynů:
– Odstraňte z trysky spreje průhledné víčko.
– Pokud se přípravek chystáte použít poprvé, trysku několikrát stiskněte, než dojde
k vystříknutí rovnoměrného aerosolu. Při dalších aplikacích je přípravek
připraven k okamžitému použití.

– Lahvičku držte 10–30 cm od kůže a nastříkejte
přípravek na postižená místa. V závislosti na místě
aplikace můžete lahvičku držet s tryskou směřující
nahoru nebo dolů (viz obrázky).


nebo
– Při každé aplikaci stiskněte trysku jednou až dvakrát. Toto množství stačí i na
rozsáhlejší ložiska houbové infekce.

– Vetřete aplikovaný roztok do kůže.
– Poté na trysku opět nasaďte průhledné víčko.
Doba trvání léčby
Pro úspěšnost léčby přípravkem Canifug Lösung je důležitá pravidelná a dostatečně dlouhá
léčba. Trvání léčby je různé a závisí na různých faktorech, jako je rozsah a místo onemocnění.
Aby se dosáhlo úplného vyléčení, nesmí se obvykle léčba zastavit, jakmile zmizí příznaky
onemocnění, ale musí se v ní pokračovat ještě nejméně 2 týdny po vymizení klinických
známek onemocnění.
Obvyklá délka léčby u dermatomykóz je 3–4 týdny, u Pityriasis versicolor 1–3 týdny. Pokud
nedojde ke zlepšení příznaků po 2 týdnech léčby, vyhledejte lékaře.
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Canifug Lösung, než jste měl(a)
Omyjte pokožku vodou. Při náhodném požití přípravku, zvláště dítětem, kontaktujte
neprodleně svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Vezměte s sebou tuto
příbalovou informaci a zbývající přípravek, aby lékař věděl, co jste použil(a).

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Canifug Lösung
Přípravek použijte hned, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Canifug Lösung
Pro úspěch léčby je důležitá pravidelná a dostatečně dlouhá léčba (viz bod 3. Jak se přípravek
Canifug Lösung používá).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte některé z níže uvedených nežádoucích účinků, přerušte používání
přípravku Canifug Lösung a co nejdříve se poraďte se svým lékařem.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000):
alergické reakce
Méně časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1 000):
podráždění kůže (např. zarudnutí, pálení nebo píchání)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Canifug Lösung uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem.
Doba použitelnosti po prvním otevření: Do uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce a lahvičce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Canifug Lösung obsahuje
Léčivou látkou je clotrimazolum.
Jeden ml roztoku obsahuje clotrimazolum 0,01 g.
Dalšími složkami jsou
makrogol 400, isopropylalkohol, propylenglykol.
Jak přípravek Canifug Lösung vypadá a co obsahuje toto balení
Canifug Lösung je čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částeček, zapáchající po
isopropylalkoholu, který se dodává v lahvičkách z hnědého skla s plastovým mechanickým
rozprašovačem.
Balení obsahuje 30 ml, 50 ml a 60 ml roztoku ve spreji pro kožní podání.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld, NĚMECKO
Tel.: +49 521 8808-Fax: +49 521 8808-E-mail: aw-info@drwolffgroup.com
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o
registraci:
APREMEDA s.r.o.
Sirotkova 616 00 Brno
ČESKÁ REPUBLIKA
Tel.: 544 500
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19. 1.

---

Canifug-lösung 1%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Canifug Lösung 10 mg/ml kožní sprej, roztok
clotrimazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jeden ml roztoku obsahuje clotrimazolum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky

- more