BATRAFEN - Leaflet

Generic: ciclopirox
Active substance: ciclopirox olamine
ATC group: D01AE14 - ciclopirox
Active substance content: 10MG/G, 10MG/ML
Packaging: Dropper container




sp.zn. suklsPříbalová informace: informace pro pacienta

Batrafen 10 mg/ml kožní roztok
ciclopiroxum olaminum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Batrafen a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Batrafen používat
3. Jak se přípravek Batrafen používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Batrafen uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Batrafen a k čemu se používá

Přípravek Batrafen je přípravek proti plísňovým onemocněním, který se vyznačuje širokým
spektrem účinku a velkou schopností průniku do kůže. Ciklopirox-olamin obsažený v přípravku
Batrafen má ničící účinek na dermatofyty, kvasinky, plísně a jiné houby.
Přípravek Batrafen je vhodný pro léčbu všech plísňových infekcí kůže.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Batrafen používat

Nepoužívejte přípravek Batrafen
- Jestliže jste alergický(á) na ciclopirox-olamin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Přípravek nesmí být použit do oka.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Batrafen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Děti a dospívající
U novorozenců a dětí do 6 let smí být tento přípravek podán pouze v naléhavých případech.

Další léčivé přípravky a které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Dosud nebyly popsány žádné interakce.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

V těhotenství a v období kojení smí být tento přípravek podán pouze ze zvlášť závažných důvodů.



Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Batrafen nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.


3. Jak se přípravek Batrafen používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, nanášejte přípravek Batrafen na postižené místo dvakrát denně a lehce
vetřete do kůže. V léčbě pokračujte až do vymizení příznaků (obvykle 2 týdny). Aby se zabránilo
návratu infekce, doporučuje se pokračovat v léčbě ještě jeden nebo dva týdny po vymizení
příznaků.

Přípravek nesmí být použit do oka.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Batrafen

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

V ojedinělých případech může dojít k přechodné místní reakci, tzn. svědění nebo pocit pálení kůže.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


5. Jak přípravek Batrafen uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.




6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Batrafen obsahuje
- Léčivou látkou je ciclopiroxum olaminum. Jeden ml roztoku obsahuje ciclopiroxum olaminum
10 mg.
- Pomocnými látkami jsou makrogol 400, isopropylalkohol, čištěná voda.

Jak přípravek Batrafen vypadá a co obsahuje toto balení

Popis přípravku: čirý, téměř bezbarvý až slabě nažloutlý roztok v plastové lahvičce s kapacím
zařízením se šroubovacím uzávěrem.
Velikost balení: 10 ml nebo 20 ml.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:
do 2. 4. 2023: Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
od 3. 4. 2023: Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Výrobce:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Německo


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12. 1.

---

Batrafen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Batrafen 10 mg/ml kožní roztok
ciclopiroxum olaminum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje ciclopiroxum olaminum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: makrogol 400, isopropylalkohol, čištěná voda.

- more