BALNEUM HERMAL PLUS - Leaflet

Generic: soft paraffin and fat products
Active substance: soya-bean oil, refined, lauromacrogol 400
ATC group: D02AC - soft paraffin and fat products
Active substance content: 829,5MG/G+150MG/G
Packaging: Bottle


1/5
sp.zn. suklsa sukls

Příbalová informace: informace pro pacienta

Balneum Hermal Plus 829,5 mg/g + 150 mg/g přísada do koupele
sojae oleum raffinatum, lauromacrogolum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Balneum Hermal Plus a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Balneum Hermal Plus používat
3. Jak se přípravek Balneum Hermal Plus používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Balneum Hermal Plus uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Balneum Hermal Plus a k čemu se používá

Balneum Hermal Plus je přísada do koupele.

Balneum Hermal Plus obsahuje léčivé látky čištěný sójový olej a lauromakrogol 400.

Balneum Hermal Plus pokrývá pokožku olejovým filmem, který slouží jako přechodná ochranná vrstva
až do obnovení přirozeného tukového kožního pláště. Balneum Hermal Plus snižuje uvolňování
přirozených faktorů zadržujících vodu v rohové vrstvě pokožky. Snižuje také zvýšené odpařování vody
u kožních onemocnění, jako jsou ekzémy a lupénka. Kromě toho také usnadňuje odlučování šupin.

Použití přípravku Balneum Hermal Plus je vhodné u těch pacientů, u nichž je pokožka chudá na látky
tukové povahy, suchá a úporně svědící. Zvláštní výhodou je příjemný způsob opětného obnovení
přirozeného mastného povrchu kůže.

Balneum Hermal Plus se používá k podpůrné léčbě u pacientů, kteří mají potíže s výrazně suchou a
svědící kůží. Používat Balneum Hermal Plus je též možno u malých dětí a kojenců s citlivou kůží. Mezi
spektrum použití patří atopický (kojenecký) ekzém, neurodermatitida (svědivé kožní onemocnění s
ohraničenými ložisky vyrážky), lupénka a ichtyóza (kožní onemocnění s poruchou rohovatění kůže).

Přípravek mohou používat dospělí, dospívající, děti, včetně kojenců.

Přípravek je možné používat i během těhotenství a v období kojení (viz bod Těhotenství, kojení a
plodnost).
2/5

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Balneum Hermal Plus používat
Nepoužívejte přípravek Balneum Hermal Plus
- jestliže jste alergický(á) na sójový olej, sóju, arašídy, lauromakrogol 400 nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže trpíte akutní formou pustulózní (ložiskové) lupénky.

Koupele jako takové (včetně koupelí s přípravkem Balneum Hermal Plus) se nesmí používat při
horečnatých stavech, tuberkulóze, těžkých srdečních chorobách a onemocněních oběhového systému a
při vysokém krevním tlaku, při rozsáhlých poraněních kůže a akutních kožních onemocněních neznámé
příčiny.
Pokud se u Vás objeví některé z těchto onemocnění, poraďte se o dalším používání se svým lékařem
nebo lékárníkem.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Balneum Hermal Plus se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Neředěný přípravek Balneum Hermal Plus nesmí přijít do kontaktu s očima. Při náhodném kontaktu
s očima je nutno oči okamžitě vypláchnout velkým množstvím studené vody. Pokud podráždění
přetrvává, poraďte se s lékařem nebo očním lékařem.

Po vypuštění vody z vany hrozí nebezpečí uklouznutí, protože povrch vany je pokryt mastným filmem.
Po každé koupeli je proto nezbytné okamžitě vanu důkladně vyčistit běžným čistícím prostředkem pro
domácnost a opláchnout horkou vodou.

Další léčivé přípravky a přípravek Balneum Hermal Plus

Vzájemné působení s jinými léky není známo.

Dodatečné použití mýdel, saponátů a kosmetických přípravků s alkoholem ruší příznivý účinek
přípravku Balneum Hermal Plus.

Těhotenství, kojení a plodnost

Používání přípravku Balneum Hermal Plus je možné i během těhotenství a v období kojení bez omezení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Balneum Hermal Plus nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnosti řídit nebo
obsluhovat stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje parfém s alergeny. Alergeny mohou vyvolat alergické reakce.
3/5
3. Jak se přípravek Balneum Hermal Plus používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jako odměrku můžete použít vnitřní díl šroubovacího uzávěru.
Před použitím protřepat!
Jestliže lékař neurčí jinak, doporučená dávka je:
- Koupel celého těla (přibližně 150 l) 30–45 ml olejového roztoku (2–3 odměrky)
- Částečná koupel (přibližně 5 l) 1 ml olejového roztoku (1/4 kávové lžičky)
- Dětská koupel (přibližně 25 l) 5 ml olejového roztoku (1/3 odměrky)

Způsob použití
Frekvence použití se řídí druhem, rozsahem a velikostí potíží a má být stanovena individuálně. Koupele
je doporučováno provádět v odstupu 2-3 dnů, případně každý den.

Odměřené množství olejového roztoku přidejte do vody, nikoliv obráceně, a přípravek ve vodě dobře
promíchejte, až se dosáhne stejnoměrného rozptylu.

Teplota lázně nemá překročit 36 °C (nižší teplota lázně, kolem 32 °C je pro opětné obnovení mastného
povrchu kůže příznivější, při vyšší teplotě promašťující efekt mírně klesá).
Doba koupele je individuální, nemá však přesáhnout 15-20 minut.
U kojenců a malých dětí obvykle postačuje doba lázně jen několik minut.

Balneum Hermal Plus může být použit i při sprchování. V tomto případě se neředěný olejový roztok
nanese na navlhčenou pokožku a pak se osprchuje. Po koupeli se kůže osuší lehkými doteky ručníkem;
silné otírání snižuje léčebný účinek!

Jestliže jste použil(a) více přípravku Balneum Hermal Plus, než jste měl(a)
Škodlivé působení vlivem zvýšené olejové koncentrace v koupelové vodě není známé. Při
náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Velmi vzácné: (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- Reakce z přecitlivělosti na sójový olej

Není známo: (z dostupných údajů nelze určit)
- Zarudnutí, svědění až pálení pokožky, vyrážka až puchýřovitá (pustulózní) vyrážka.
4/5
Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Balneum Hermal Plus uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Balneum Hermal Plus obsahuje

- Léčivou látkou jsou sojae oleum raffinatum a lauromacrogolum 400.
Jeden gram roztoku obsahuje sojae oleum raffinatum 829,5 mg a lauromacrogolum 400 150 mg.
- Pomocnými látkami jsou propylenglykol (E 1520), askorbyl-palmitát, citroglycerolstearát a parfém
obsahující D-limonen a linalol.

Jak přípravek Balneum Hermal Plus vypadá a co obsahuje toto balení

Světle žlutý, mírně opalizující, olejovitý roztok s vůní parfému v bílé neprůhledné PE lahvi s PE těsnicí
vložkou a PP šroubovacím uzávěrem (odměrkou) v krabičce.

Balneum Hermal Plus je dostupný v balení 20, 100, 200, 500 a 2x500 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

Držitel rozhodnutí o registraci
Almirall Hermal GmbH
5/5
Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek
Německo
tel.: +49 (040) 72704-fax: +49 40 727 04
Výrobce
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse, 3, 21465 Reinbek, Německo

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell 41-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Španělsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30. 6.

---

Balneum hermal plus

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Balneum Hermal Plus 829,5 mg/g + 150 mg/g přísada do koupele

sojae oleum raffinatum, lauromacrogolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g roztoku obsahuje sojae oleum raffinatum 829,5 mg a lauromacrogolum 400 150 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: propylenglykol (E 1520), askorbyl-palmitát, cit

- more