ARNITHEI - Leaflet

Generic: fytopharmac preparations
Active substance: arnica tincture
ATC group: V11 - fytopharmac preparations
Active substance content:
Packaging: Tube


Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Arnithei gel

Arniková tinktura



Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3-4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Arnithei a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Arnithei používat
3. Jak se Arnithei používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Arnithei uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Arnithei a k čemu se používá

Arnithei je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný k úlevě při pohmožděninách, podvrtnutích a
lokalizované (místní) svalové bolesti.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z
dlouhodobého použití.

Arnithei je určený pro dospělé a dospívající od 12 let věku.

Pokud se do 3-4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Arnithei používat
Nepoužívejte Arnithei:
- jestliže jste alergický(á) na arniku a na jiné rostliny z čeledi Asteraceae (hvězdnicovité) nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Arnithei se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Neaplikujte na poškozenou pokožku.

Dojde-li během používání léčivého přípravku ke zhoršení příznaků, obraťte se na lékaře.

Děti
Použití u dětí do 12 let nebylo stanoveno v důsledku nedostatku odpovídajících údajů.
Další léčivé přípravky a Arnithei
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Nejsou zatím známy žádné interakce. Nebyly provedeny žádné studie týkající se vzájemného působení
s jinými léky.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Dostatečné údaje nejsou k dispozici, a proto se používání během těhotenství a v období kojení nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Arnithei obsahuje glyceromakrogol-hydroxystearát a alkohol (ethanol)
100 g přípravku Arnithei obsahuje 3 g glyceromakrogol-hydroxystearátu, který může způsobit kožní reakce.

Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 24 % w/w alkoholu (ethanolu). Alkohol může na porušené pokožce
způsobit pocit pálení.

3. Jak se Arnithei používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je

Dospělí a dospívající od 12 let věku
Nepředepíše-li lékař jinak, nanášejte tenkou vrstvu přípravku Arnithei na postiženou oblast dvakrát až
třikrát denně.

Doba používání
Doba používání je omezena na dva týdny.

Pokud příznaky přetrvávají i po 3-4 dnech používání léčivého přípravku, je třeba se poradit s lékařem.

Způsob podání
Kožní podání.

Použití u dětí
Použití u dětí do 12 let se nedoporučuje.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Arnithei, než jste měl(a)
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Arnithei
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Mohou se objevit alergické reakce jako je svědění, zarudnutí kůže a ekzém. Četnost výskytu není známa (z
dostupných údajů nelze určit).
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je třeba se poradit s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak Arnithei uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.

Tento léčivý přípravek lze používat po dobu 6 měsíců od prvního otevření.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Arnithei obsahuje
- Léčivou látkou je arniková tinktura. 100 g gelu obsahuje 24 g tinktury z Arnica montana L., flos
(arnikový květ) (1:10), extrakční rozpouštědlo: ethanol 70% (V/V)
- Dalšími složkami jsou: ethanol 96% (V/V), glyceromakrogol-40-hydroxystearát, karbomery, roztok
amoniaku 10%, triacylglyceroly se středním řetězcem, čištěná voda.

Jak Arnithei vypadá a co obsahuje toto balení
Žlutohnědý, neprůhledný gel.
Arnithei je dostupný v krabičkách s 50 g či 100 g gelu v hliníkové tubě s bílým PP šroubovacím uzávěrem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 664 24 Homburg
Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Název členského státu Název léčivého přípravku
Bulharsko Арникамед Долор гел
Česká republika Arnithei
Chorvatsko Arnikamed Dolo gel
Itálie Arnithei
Litva Arnithei gelis
Lotyšsko Arnithei gels
Maďarsko Arnikamed Dolo gél
Polsko Arnithei
Rakousko Arnikamed Dolo Gel
Rumunsko Arnithei gel
Slovenská republika Arnikamed gél

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12. 10. 2021.

---

Arnithei

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



Arnithei gel

Arniková tinktura


100 g gelu obsahuje 24 g tinktury z Arnica montana L., flos (arnikový květ) (1:10), extrakční
rozpouštědlo: ethanol 70% (V/V)


Ethanol 96% (V/V), glyceromakrogol-40-hydroxystearát, karbomery, roztok

- more