ARLEVERT - Leaflet

Generic: cinnarizine, combinations
Active substance: cinnarizine, dimenhydrinate
ATC group: N07CA52 - cinnarizine, combinations
Active substance content: 20MG/40MG
Packaging: Blister


sp. zn. suklsPŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Arlevert

20 mg/40 mg tablety

cinnarizinum, dimenhydrinatum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Arlevert a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Arlevert užívat
3. Jak se přípravek Arlevert užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Arlevert uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Arlevert a k čemu se používá
Arlevert je lék proti závratím, který tlumí podráždění rovnovážného ústrojí a jeho průvodní příznaky,
jako jsou nevolnost, zvracení, bušení srdce.
Arlevert se užívá při léčbě závraťových stavů podmíněných onemocněním vnitřního ucha, jako jsou
Menierova choroba nebo náhle vzniklá nedoslýchavost provázená poruchou rovnováhy.
Arlevert se používá i u poruch rovnováhy podmíněných nedostatečným zásobením mozkového kmene
a mozku krví.
Arlevert mohou užívat dospělí a dospívající od 15 let věku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Arlevert užívat
Neužívejte přípravek Arlevert
jestliže jste alergický(á) na cinnarizin nebo dimenhydrinat nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Arlevert nesmí být užíván při akutních otravách, křečových záchvatech, při podezření na nitrolební
nádory, při glaukomu s úzkým úhlem, při zvětšení prostaty s poruchami vyprazdňování močového
měchýře, při požívání alkoholu a při současné léčbě aminoglykosidovými antibiotiky nebo inhibitory
monoaminooxidázy. Arlevert rovněž nesmějí užívat těhotné nebo kojící ženy.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Arlevert se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Zvlášť závažné důvody musí být pro užívání přípravku nemocnými s Parkinsonovou chorobou.
Děti a dospívající
Při předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem se poraďte s lékařem.
Arlevert se nesmí podávat dětem a dospívajícím mladším než 15 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Arlevert
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku Arlevert a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Váš lékař má být proto informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete
užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Jestliže vám jiný lékař bude předepisovat nebo doporučovat
nějaký další lék, informujte ho, že již užíváte Arlevert. Než začnete současně s užíváním přípravku
Arlevert užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým lékařem.
Arlevert může zastřít toxické působení aminoglykosidových antibiotik na sluchové ústrojí a ústrojí
rovnováhy.
Současné užívání inhibitorů monoamino-oxidázy, tricyklických antidepresiv (léčiva užívaná při léčbě
deprese) nebo para-sympatolytik může zesílit nežádoucí účinky.
Arlevert zesiluje účinek procarbazinu a může snížit účinek glukokortikoidů (hormony kůry nadledvin)
a heparinu.
Arlevert ovlivňuje účinky léčiv snižujících i zvyšujících krevní tlak.
Přípravek Arlevert s jídlem, pitím a alkoholem
Po dobu užívání přípravku se nesmí pít alkoholické nápoje a doporučuje se nekouřit. Dále je třeba
pravidelně jíst a vyvarovat se stresových situací.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Arlevert nesmějí užívat těhotné nebo kojící ženy.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a
rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách atd.). Tyto
činnosti byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře!
Přípravek Arlevert obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Arlevert užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka:
Dávkování a délku léčby vždy určí lékař.
Dospělí a dospívající od 15 let věku obvykle užívají 3krát denně 1 tabletu. Na začátku léčby nebo při
těžším onemocnění může lékař dávku zvýšit až na 5 tablet za den.
Tablety užívejte po jídle, nerozkousané a zapijte je sklenkou vody.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Arlevert, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více tablet nebo pokud Arlevert požilo dítě, neodkladně se poraďte s
lékařem.
Pokud užijete více tablet přípravku Arlevert může se u vás vyskytnout silná malátnost, závrať
a třes. Může u vás dojít k rozšíření zornic a může se stát, že se nebudete schopni vymočit.
Může se vyskytnout sucho v ústech, zrudnutí v obličeji, zrychlené bušení srdce, horečka,
pocení a bolesti hlavy.
Předávkování přípravkem Arlevert, může způsobit křeče, halucinace, vysoký krevní tlak,
pocit vrávorání, vzrušení a potíže s dýcháním. Může nastat kóma.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Arlevert
Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu Arlevert, tuto tabletu vynechejte. Další tabletu užijte v čase,
kdybyste ji obvykle užil(a). Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Arlevert
Neukončujte užívání přípravku Arlevert, dokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.



4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů):
Přechodnému snížení počtu bílých krvinek
Poruchy nervového systému
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 100 pacientů):
Ospalost, poruchy funkce centrálního nervového systému: zaujatost, zmatenost, zvýšená
dráždivost, neklid, deprese, euforie, děsivé sny, deliria, závratě, křeče
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů):
Bolesti hlavy
Poruchy oka
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 100 pacientů):
Poruchy zraku, zvýšení nitroočního tlaku
Gastrointestinální poruchy
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 100 pacientů):
Sucho v ústech
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů):
Zažívací obtíže: nechutenství, poruchy trávení, nadýmání, bolesti v nadbřišku, pocit plnosti
žaludku, pocit na zvracení, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 100 pacientů):
Reakce z přecitlivělosti (svědění kůže, kožní vyrážky)
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů):
Závažná onemocnění kůže, jako je lupus erythematodes a lichen ruber planus, která se mohou
projevit různými kožními vyrážkami nebo svěděním kůže
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů):
Pocení
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů):
U starších nemocných užívajících více než 5 tablet přípravku denně se může vyskytnout třes
kosterních svalů, napětí kosterních svalů nebo neschopnost pohybu. V takovém případě se o
dalším užívání přípravku neprodleně poraďte s lékařem
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 100 pacientů):
Obtíže při močení

Zvláštní upozornění:
Pokud si všimnete jakýchkoli výše uvedených nežádoucích účinků, prosím, zeptejte se svého lékaře na
vhodná opatření.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Arlevert uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo
domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato
opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Arlevert obsahuje
- Léčivými látkami jsou: cinnarizinum 20 mg, dimenhydrinatum 40 mg v 1 tabletě
- Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, kukuřičný škrob, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, mastek, magnesium-stearát.


Jak přípravek Arlevert vypadá a co obsahuje toto balení

Bílé až světle žluté, hladké, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 8 mm s vyraženým písmenem
A na jedné straně tablety.

Arlevert je balen v blistrech, které obsahují 20, 24, 48, 50, 96 nebo 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Liebigstrasse 1-DE-65439 Flörsheim am Main
Německo

Pro dotazy nebo zprávy o bezpečnosti kontaktujte prosím lokálního zástupce pro farmakovigilanci:
Movianto Česká republika s.r.o.
Tel: +420 548 134 email: movianto.czechrepublic@movianto.com

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
11. 5.

---

Arlevert

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ARLEVERT
20 mg/ 40 mg tablety

cinnarizinum, dimenhydrinatum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje cinnarizinum 20 mg, dimenhydrinatum 40 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

- more