APULCO - Leaflet

Generic: other diagnostic agents
Active substance: helium
ATC group: V04CX - other diagnostic agents
Active substance content: 0,28%/14%, 0,28%/9,5%
Packaging: Gas cylinder


Příbalová informace: informace pro uživatele

Apulco 0,28 % / 9,5 % medicinální plyn, stlačený
Apulco 0,28 % / 14 % medicinální plyn, stlačený

carbonei monoxidum (CO), helium (He)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Apulco a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apulco používat
3. Jak se přípravek Apulco používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Apulco uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Apulco a k čemu se používá

Tento medicinální plyn je medicinální plyn určený výhradně k diagnostickým účelům. Používá se k
diagnostickému vyšetření plicních funkcí: stanovení difuzní kapacity resp. tzv. transfer faktoru (schopnosti
plic vyměňovat plyny).


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apulco používat

Nepoužívejte přípravek Apulco:
- pokud Váš lékař nepožaduje, abyste podstoupil(a) vyšetření plicních funkcí.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Apulco k vyšetření plicních funkcí se poraďte se svým lékařem.

Další léčivé přípravky a přípravek Apulco
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.

Přípravek Apulco s jídlem, pitím a alkoholem
Jestliže použijete tento medicinální plyn, nesmíte být ve stavu, který by Vám bránil správně podstoupit
vyšetření plicních funkcí podle pokynů lékaře nebo ošetřujícího zdravotnického pracovníka.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem dříve, než budete tento medicinální plyn inhalovat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Použití tohoto medicinálního plynu během vyšetření plicních funkcí by nemělo mít vliv na schopnost řídit
dopravní prostředky a obsluhovat stroje.


3. Jak se přípravek Apulco používá

Inhalujte tento medicinální plyn pouze během diagnostického vyšetření plicních funkcí, a to přesně podle
pokynů svého lékaře nebo ošetřujícího zdravotnického pracovníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem.

Délku trvání diagnostického vyšetření plic a četnost jeho opakování může určit pouze Váš lékař nebo
ošetřující zdravotnický pracovník.


4. Možné nežádoucí účinky

Během inhalování tohoto medicinálního plynu při vyšetření plicních funkcí se mohou velmi
nepravděpodobně projevit nežádoucí účinky: závratě, bolest na hrudi a pocit dezorientace. Pokud se u Vás
kterýkoli z příznaků tohoto druhu během použití tohoto medicinálního plynu projeví, je třeba inhalaci ihned
ukončit a zajistit lékařské ošetření.

Po inhalaci medicinálního plynu může být zapotřebí vzorek žilní krve k provedení krevního rozboru.


5. Jak přípravek Apulco uchovávat

Láhve na stlačený plyn je nutno uchovávat zastřešené a chráněné před nepříznivými povětrnostními
podmínkami.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Nevyhazujte tento medicinální plyn, ale vraťte ho dodavateli. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Apulco obsahuje

Léčivými látkami jsou carbonei monoxidum a helium.
Dalšími složkami jsou dusík a kyslík.

Jak přípravek Apulco vypadá a co obsahuje toto balení

Je to bezbarvý plyn, bez zápachu, který je stlačený v hliníkových láhvích na stlačený plyn.
Válcová část láhve je bílá a její horní zaoblená část je jasně zelená.

Každá láhev na stlačený plyn je opatřena následující tabulkou:

Pro přípravek:
Apulco 0,28 % / 9,5 %

Kapacita v litrech Plnicí tlak (bar) Počet litrů plynu
200 10 200 20 200 40 200
Pro přípravek:
Apulco 0,28 % / 14 %

Kapacita v litrech Plnicí tlak (bar) Počet litrů plynu
200 10 200 20 200 40 200

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
AIR PRODUCTS spol. s r.o.
J. Š. Baara 405 02 Děčín
Česká republika

Výrobce
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Pol Nord-Este C-35, Km 08470 Sant Celoni (Barcelona)
Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod
těmito názvy:
Česká republika: Apulco
Německo: Apulco CoHe 0,28% 9,5%, gas zur medizinischen anwendung, druckverdichtet
Německo: Apulco CoHeMax 0,28% 14%, gas zur medizinischen anwendung, druckverdichtet
Nizozemsko: Apulco CoHe 0,28%/9,5%, medicinaal gas, samengeperst
Nizozemsko: Apulco CoHeMax 0,28%/14%, medicinaal gas, samengeperst
Portugalsko: Apulco CoHe 0,28% / 9,5% gás medicinal, comprimido
Portugalsko: Apulco CoHeMax 0,28% / 14% gás medicinal, comprimido
Slovenská republika: Apulco CoHe 0,28 % / 9,5 % medicinálny plyn, stlačený
Slovenská republika: Apulco CoHeMax 0,28 % / 14 % medicinálny plyn, stlačený
Španělsko: Apulco CoHe 0,28% / 9,5% gas comprimido medicinal
Španělsko: Apulco CoHeMax 0,28% / 14% gas comprimido medicinal

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 7.

---

Apulco

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Láhev na stlačený plyn


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Název je uveden na každé lahvi na stlačený plyn na samostatném štítku takto:

Apulco 0,28 % / 14 % medicinální plyn, stlačený

Carbonei monoxidum (CO) / helium (He)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Obsah je uveden na každé lahv

- more