AKNEMYCIN 2000 - Leaflet

Generic: erythromycin
Active substance: erythromycin
ATC group: D10AF02 - erythromycin
Active substance content: 20MG/G
Packaging: Tube



1/5

sp.zn. sukls

Příbalová informace: Informace pro uživatele

Aknemycin 20 mg/g mast
erythromycinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Aknemycin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aknemycin používat
3. Jak se přípravek Aknemycin používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Aknemycin uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Aknemycin a k čemu se používá

Co je Aknemycin?
Aknemycin obsahuje léčivou látku erythromycinum (erytromycin) 20 mg v 1 g masti Aknemycin je
mast k lokální (místní) aplikaci na kůži k léčbě akné.

Erytromycin obsažený v Aknemycinu má bakteriostatické účinky (brání množení) na bakterie, které
spolupůsobí při vzniku akné, obzvláště na Propionibacterium acnes. Místní léčba přípravkem
Aknemycin je plně porovnatelná s celkovým podáváním erytromycinu. Výhodou je, že při místním
podávání erytromycinu nedochází ke vzniku přecitlivělosti na sluneční záření. Základ Aknemycinu je
velmi dobře snášen i citlivou a podrážděnou pokožkou.

Aknemycin se používá na léčbu acne vulgaris (akné - trudovitost), zejména na zánětlivé papulózní
(nehnisavé červené uzlíky) a pustulózní (hnisavé uzlíky – neštovičky) formy. Lék mohou používat
dospělí i dospívající.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aknemycin používat


2/5

Nepoužívejte přípravek Aknemycin
- Jestliže jste alergický/á na erytromycin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6.)

Při jakýchkoli projevech přecitlivělosti (nadměrné a dlouhodobé zčervenání, pálení, svědění kůže) na
uvedené složky léku se prosím poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Upozornění a opatření
Před užitím použitím přípravku Aknemycin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek
Aknemycin mast nesmí přijít do kontaktu s očními víčky a spojivkami. Při náhodném kontaktu s očima
je potřebné ihned oči vypláchnout velkým množstvím vody. Po dobu léčby přípravkem Aknemycin
nepoužívejte parfémované výrobky. Pokud se u Vás po použití léku Aknemycin objeví podráždění kůže,
vyhledejte svého lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Aknemycin
Interakce s jinými léky nejsou známy. Podle stavu pokožky lze kombinovat Aknemycin roztok a
Aknemycin mast. Bez rady lékaře nepoužívejte jiné přípravky na ošetřovaná místa kůže.

Přípravek Aknemycin s jídlem a pitím
Použití léku Aknemycin není vázáno na jídlo a nápoje. Účinek místního podání přípravku Aknemycin
není jídlem ani nápoji ovlivněn.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vzhledem ke způsobu použití lze vyloučit ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Aknemycin může být příliš mastný
V případech, kdy je Aknemycin příliš mastný, lze jej kombinovat s lékem obsahujícím erytromycin v
roztoku. Roztok a mast mohou být používány střídavě.

Přípravek Aknemycin obsahuje cetyl stearylalkohol a butylhydroxytoluen (E321) obsažený v bílé
vazelíně.

Cetyl stearylalkohol může způsobit místní kožní rekce (např. kontaktní dermatitidu).

Buthylhydroxytoluen (E321) může způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo
podráždění očí a sliznic.

Tento léčivý přípravek obsahuje parfém s alergeny. Alergeny mohou vyvolat alergické reakce.

Benzyl-benzoát (složka parfému) může způsobit lokální podráždění.

3. Jak se přípravek Aknemycin užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


3/5

Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí včetně dospívajících i starších osob:

Postižená místa se potírají ve slabé vrstvě dvakrát denně, ráno a večer.
Před každým použitím je nutné dodržet následující pokyny:
- zbytky dříve nanesené masti umyjte teplou vodou; současně se odstraní emulgovaný kožní maz
- před nanesením masti pokožku dobře osušte

U většiny pacientů nastává výrazné zlepšení po 4 týdnech. Průměrná délka léčby je přibližně 8 týdnů. V
individuálních případech musí lékař rozhodnout o dalším pokračování léčby.

Jestliže jste užil(a) větší množství přípravku AKNEMYCIN než jste měl(a): Aplikované množství
erytromycinu při kožním podání je malé a předávkování či intoxikaci je proto možné při lokálním použití
vyloučit. Při náhodném požití léku dítětem vyhledejte lékaře.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Aknemycin:
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Při hodnocení nežádoucích účinků se vychází z následujících údajů o četnosti:

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
Časté: mohou postihnout až 1 ze 10 pacientů
Méně časté: mohou postihnout až 1 z 100 pacientů
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů
Není známo: z dostupných údajů nelze určit


Nežádoucí účinky:
Není známo: mírné zčervenání kůže, lehké olupování pokožky*

*Na začátku léčby může vzácně vzniknout mírné zčervenání kůže nebo může dojít k lehkému olupování
pokožky. Ve většině případů jsou tyto nepříznivé účinky projevem léčebného efektu a při dalším
používání léku mizí. Pokud se však u Vás tyto nežádoucí účinky objeví a intenzivní projevy budou
následně přetrvávat po celou dobu léčby, poraďte se prosím o další léčbě se svým lékařem.

Pokud se u Vás objeví závažná kožní reakce: červená vyrážka s tvorbou šupin s podkožními hrbolky a
puchýřky (exantematózní pustulóza), neprodleně kontaktujte lékaře. Frekvence těchto nežádoucích
účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).


4/5

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Aknemycin uchovávat

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě a na papírové krabičce.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Po prvním otevření tuby přípravek spotřebujte do 6 měsíců.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co obsahuje AKNEMYCIN 20 mg/g mast

oleát, cetylstearylalkohol, lanalkomakrogol-200-fosfát, trilauromakrogol-200-fosfát, nekrystalizující
sorbitol 70%, parfém Gardenia PH (benzyl-benzoát, propylenglykol (E 1520), benzylalkohol,
benzylsalicylát, cinnamal, cinnamylalkohol, citral, citronellol, eugenol, farnesol, geraniol,
hydroxycitronellal, isoeugenol, limonen, linalool), čištená voda


Jak přípravek AKNEMYCIN 20 mg/g mast vypadá a co obsahuje toto balení

Bílá jemná mast v zapečetěné hliníkové lakované tubě s PP šroubovacím uzávěrem s propichovacím
bodcem.

Aknemycin 20 mg/g mast je dostupný v balení 25 g.

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékářský předpis.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


5/5

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek
Německo
tel.: (040) 72704-0, fax: (040) 7229296

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19. 6.

---

Aknemycin 2000

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aknemycin 20 mg/g mast

erythromycinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: erythromycinum 20 mg v 1 g masti

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: oxid titaničitý, mastek, bílá vazelína (butyl

- more