Wegovy

Sledovatelnost

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.

Dehydratace

Použití agonistů receptoru GLP-1 může být spojeno s gastrointestinálními nežádoucími účinky, které
mohou způsobit dehydrataci, což může ve vzácných případech vést ke zhoršení funkce ledvin. Pacienti
musí být v souvislosti s gastrointestinálními nežádoucími účinky upozorněni na potenciální riziko
dehydratace a musí učinit opatření, aby zabránili úbytku tekutin.


Akutní pankreatitida

Při použití agonistů receptoru GLP-1 byla pozorována akutní pankreatitida třeba informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy. Je-li podezření na pankreatitidu,
je třeba semaglutid vysadit; pokud se pankreatitida potvrdí, nesmí být léčba semaglutidem znovu
zahájena. U pacientů s pankreatitidou v anamnéze je nutno dbát zvláštní opatrnosti.
Při absenci dalších známek a příznaků akutní pankreatitidy není samotné zvýšení hladin
pankreatických enzymů predikcí akutní pankreatitidy.

Pacienti s d iabetem 2. typu

Semaglutid se nemá používat jako náhrada za inzulin u pacientů s diabetem 2. typu.

Semaglutid se nemá používat v kombinaci s jinými přípravky obsahujícími agonisty receptoru GLP-1.
Taková kombinace nebyla hodnocena a je považováno za pravděpodobné zvýšené riziko nežádoucích
účinků spojených s předávkováním.

Hypoglykemie u pacientů s diabetem 2. typu

Je známo, že inzulin a deriváty sulfonylurey způsobují hypoglykemii. Pacienti léčení semaglutidem
v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem mohou mít zvýšené riziko hypoglykemie. Riziko
hypoglykemie se může zmenšit snížením dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu při zahájení léčby
agonistou GLP-1 receptoru. Přidání přípravku Wegovy u pacientů léčených inzulinem nebylo
hodnoceno.

Diabetická retinopatie u pacientů s diabetem 2. typu

U pacientů s diabetickou retinopatií léčených semaglutidem bylo pozorováno zvýšené riziko rozvoje
komplikací diabetické retinopatie s dočasným zhoršením diabetické retinopatie, avšak ani jiné mechanismy nelze vyloučit. Pacienty
s diabetickou retinopatií, kteří užívají semaglutid, je třeba pečlivě monitorovat a léčit podle klinických
doporučení. Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Wegovy pacientům s diabetem 2. typu
s nekontrolovanou nebo potenciálně nestabilní diabetickou retinopatií. U těchto pacientů se léčba
přípravkem Wegovy nedoporučuje.

Populace, které nebyly studovány

Bezpečnost a účinnost přípravku Wegovy nebyla zkoumána u pacientů:
– léčených dalšími přípravky k úpravě tělesné hmotnosti,
– s diabetem 1. typu,
– s těžkou poruchou funkce ledvin – s těžkou poruchou funkce jater – s městnavým srdečním selháním třídy IV podle Newyorské kardiologické asociace Heart Association, NYHAPoužití u těchto pacientů se nedoporučuje.

S podáváním přípravku Wegovy jsou jen omezené zkušenosti u pacientů:
– ve věku 75 let nebo výše – s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater – se zánětlivým střevním onemocněním,
– s diabetickou gastroparézou.
U těchto pacientů používejte přípravek s opatrností.

Obsah sodíku

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol v podstatě „bez sodíku“.