선택한 언어로 의약품 세부 정보를 사용할 수 없으며 원본 텍스트가 표시됩니다

Vantavo


Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního
traktu, včetně bolestí břicha, dyspepsie, jícnových vředů, dysfagie, nadýmání břicha a regurgitace
žaludeční kyseliny
Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích s alendronátem a/nebo po jeho
uvedení na trh.

U kombinace alendronátu a cholekalciferolu nebyly zjištěny žádné další nežádoucí účinky.

Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté
Třída orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního systému Vzácné hypersenzitivní reakce včetně kopřivky a angioedému
Poruchy metabolismu a
výživy

Vzácné symptomatická hypokalcemie, často v souvislosti
s predisponujícími stavy.§
Poruchy nervového systému Časté bolesti hlavy, závratě†
Méně časté dysgeuzie†
Poruchy oka Méně časté zánět oka Poruchy ucha a labyrintu Časté vertigo†
Velmi
vzácné

osteonekróza zevního zvukovodu nežádoucí účinek bisfosfonátůGastrointestinální poruchy Časté bolest břicha, dyspepsie, zácpa, průjem, plynatost,
jícnový vřed*, dysfagie*, nadýmání břicha,
regurgitace žaludeční kyseliny
Méně časté nauzea, zvracení, gastritida, ezofagitida*, jícnové
eroze*, melena†
Vzácné striktura jícnu*, orofaryngeální ulcerace*, výskyt PUB
krváceníPoruchy kůže a podkožní
tkáně
Časté alopecie†, pruritus†
Méně časté vyrážka, erytém

Vzácné vyrážka s fotosenzitivitou, těžké kožní reakce včetně
Stevensova−Johnsonova syndromu a toxické
epidermální nekrolýzy‡
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně

Velmi časté muskuloskeletální někdy siln醧
Časté otok kloubů†
Vzácné osteonekróza čelisti‡§, atypické subtrochanterické a
diafyzální fraktury stehenní kosti celé třídy bisfosfonátůCelkové poruchy a reakce v
místě aplikace
Časté asténie†, periferní edém†
Méně časté tranzientní symptomy, podobné symptomům akutní
fáze horečka§Viz bod 4.†Četnost v klinických studiích byla ve skupině, jíž byl podáván léčivý přípravek, a ve skupině léčené placebem podobná.
* Viz body 4.2 a 4.‡Tento nežádoucí účinek byl zjištěn v rámci sledování po uvedení na trh. Četnost „vzácné“ byla odhadnuta na základě
relevantních klinických studiích.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.


Vantavo

약국에서 제공하는 제품 선택
 
 
재고 | 배송지 79 CZK
275 CZK

프로젝트에 대하여

상호 작용 수준, 부작용 및 약물 가격 및 대안의 수준에서 laic 약물 비교를 목적으로 무료로 제공되는 비상업적 프로젝트

더 많은 정보

  • Email:
  • 거래 및 약국