Teriflunomid tiefenbacher
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKrabička pro blistr a pouzdro
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Teriflunomid Tiefenbacher 14 mg potahované tablety
teriflunomid
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje 14 mg teriflunomidu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také laktosu a červeň Allura AC (E 129). Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
14 potahovaných tablet (1 pouzdro po 14 tabletách)
28 potahovaných tablet (1 pouzdro po 28 tabletách)
84 potahovaných tablet (3 pouzdra po 28 tabletách)
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG, Van-Der-Smissen-Straße 1, 22767 Hamburg, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
59/397/21-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
teriflunomid tiefenbacher 14 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA STŘEDNÍM OBALU
POUZDRO
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Teriflunomid Tiefenbacher 14 mg potahované tablety
teriflunomid
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje 14 mg teriflunomidu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také laktosu a červeň Allura AC (E 129). Další informace viz příbalová informace.
4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kalendářní dny
Po
Út
St
Čt
Pá
So
Ne
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG, Van-Der-Smissen-Straße 1, 22767 Hamburg, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
59/397/21-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
BLISTR DO POUZDRA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Teriflunomid Tiefenbacher 14 mg potahované tablety
teriflunomid
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
BLISTR PRO KRABIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Teriflunomid Tiefenbacher 14 mg potahované tablety
teriflunomid
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Více o léku Teriflunomid tiefenbacher
Teriflunomid tiefenbacher
약국에서 제공하는 제품 선택
