Sorvasta plus
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sorvasta Plus 5 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 10 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 15 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 20 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 40 mg/10 mg potahované tablety
rosuvastatinum/ezetimibum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum
calcicum) a ezetimibum 10 mg.
10 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum
calcicum) a ezetimibum 10 mg.
15 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě rosuvastatinum
calcicum) a ezetimibum 10 mg.
20 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum
calcicum) a ezetimibum 10 mg.
40 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum
calcicum) a ezetimibum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také laktosu.
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahovaná tableta
14 potahovaných tablet
15 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.:
Sorvasta Plus 5 mg/10 mg potahované tablety: 31/547/17-C
Sorvasta Plus 10 mg/10 mg potahované tablety: 31/548/17-C
Sorvasta Plus 15 mg/10 mg potahované tablety: 31/549/17-C
Sorvasta Plus 20 mg/10 mg potahované tablety: 31/550/17-C
Sorvasta Plus 40 mg/10 mg potahované tablety: 31/551/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
sorvasta plus 5 mg/10 mg
sorvasta plus 10 mg/10 mg
sorvasta plus 15 mg/10 mg
sorvasta plus 20 mg/10 mg
sorvasta plus 40 mg/10 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sorvasta Plus 5 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 10 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 15 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 20 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 40 mg/10 mg potahované tablety
Vícejazyčný blistr:
Sorvasta Plus 5 mg/10 mg tablety
Sorvasta Plus 10 mg/10 mg tablety
Sorvasta Plus 15 mg/10 mg tablety
Sorvasta Plus 20 mg/10 mg tablety
Sorvasta Plus 40 mg/10 mg tablety
rosuvastatinum/ezetimibum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KRKA
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
