Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř
Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a
genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly provedeny.
Teratogenní účinky nebyly pozorovány.
Ve studiích lokální tolerance došlo po intramuskulárním podání k poškození tkáně v okolí místa vpichu,
paravenózní a subkutánní podání se histologicky projevilo zánětlivou infiltrací a fokální fibrózou.
Publikované studie na zvířatech (včetně primátů) v dávkách vedoucích k lehké až středně silné anestezii
prokázaly, že použití anestetik v období rychlého růstu mozku nebo synaptogeneze vedlo ke ztrátě
buněk ve vyvíjejícím se mozku, což může být spojeno s dlouhodobými kognitivními poruchami.
Klinický význam těchto preklinických zjištění není znám.
