Pregabalin stada arzneimittel ag
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička na blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pregabalin STADA Arzneimittel AG 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin STADA Arzneimittel AG 150 mg tvrdé tobolky
Pregabalinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
[75 mg]
Blistr: 14, 14 (vzorek), 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 nebo 210 tvrdých tobolek
Jednodávkový blistr: 14 x 1, 14 x 1 (vzorek) 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 84 x 1, 100 x 1,
200 x 1 nebo 210 x 1 tvrdých tobolek.
[150 mg]
Blistr: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 nebo 210 tvrdých tobolek
Jednodávkový blistr: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 nebo 210 x
tvrdých tobolek.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Pregabalin Stada Arzneimittel AG 75 mg: 21/798/16-C
Pregabalin Stada Arzneimittel AG 150 mg: 21/799/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
pregabalin stada arzneimittel ag 75 mg
pregabalin stada arzneimittel ag 150 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
blist
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pregabalin STADA Arzneimittel AG 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin STADA Arzneimittel AG 150 mg tvrdé tobolky
Pregabalinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
