Pivinorm

Těhotenství
Velké množství údajů získaných z pozorování těhotných žen (více než 1000 výsledků
těhotenství) neukazuje na malformativní ani fetální/neonatální toxicitu
pivmecilinamu/mecilinamu. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Přípravek Pivinorm je možné užívat během těhotenství, pokud je to klinicky nutné.
Užití pivmecillinamu krátce před porodem může způsobit falešně pozitivní výsledek testu
isovalerické acidemie při novorozeneckém screeningu (viz bod 4.4).

Kojení
Mecilinam je vylučován do mateřského mléka, ale při běžných léčebných dávkách se neočekává
žádný vliv přípravku Pivinorm na kojené novorozence/kojence. Přípravek Pivinorm lze užívat
během kojení.

Fertilita
Nebyly provedeny žádné klinické studie nepříznivého vlivu přípravku Pivinorm na fertilitu
V předklinickém testování nebyl zjištěn vliv na fertilitu u potkanů.