Opatanol
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních datUnie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik
Neuplatňuje se.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA NA 1 LAHVIČKU + KRABIČKA NA 3 LAHVIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Opatanol 1 mg/ml oční kapky, roztok
olopatadinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina
chlorovodíková/hydroxid sodný a čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční kapky, roztok
x 5 ml
x 5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pro oční podání
Opatanol
약국에서 제공하는 제품 선택
