Micalcet
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Micalcet 30 mg potahované tablety
Micalcet 60 mg potahované tablety
Micalcet 90 mg potahované tablety
cinacalcetum
2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 30 mg (ve formě hydrochloridu).
Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 60 mg (ve formě hydrochloridu).
Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 90 mg (ve formě hydrochloridu).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy. Další viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahované tablety
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37, Praha 10, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Micalcet 30 mg : 56/142/16-C
Micalcet 60 mg : 56 /143/16-C
Micalcet 90 mg : 56/144/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
micalcet 30 mg
micalcet 60 mg
micalcet 90 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Micalcet 30 mg potahované tablety
Micalcet 60 mg potahované tablety
Micalcet 90 mg potahované tablety
cinacalcetum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
logo Zentiva
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. JINÉ
Micalcet
약국에서 제공하는 제품 선택
