Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při mimotělním užívání látky methoxsalen byly fototoxické reakce, nauzea, zvracení, městnavé srdeční selhání a hypotenze. V průběhu léčby může závažnost a četnost nežádoucích účinků klesat a obvykle není zapotřebí přerušit léčbu.
Velmi časté: ≥Časté: ≥1/100 až Časté (≥1/100 až <1/10)
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) Infekce a infestace
Infekce Oční poruchy Fototoxické reakce, např. tvorba šedého zákalu, chorioretinitida (viz bod 4.4) Cévní poruchy Hypotenze Točení hlavy
Gastrointestinální poruchy Nauzea Zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně Fototoxické reakce, např. svědění nebo erytém (viz bod 4.4) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Horečka (za 2 až 12 hodin po léčbě se může objevit mírná horečka) Poranění, otravy a procedurální komplikace Komplikace spojené s cévním přístupem po opakované venepunkci
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek