Lunsumio

6.1 Seznam pomocných látek

Histidin
Methionin
Kyselina octová Sacharóza
Polysorbát 20 Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

• Nesměšujte přípravek Lunsumio s jinými léčivými přípravky ani jej nepodávejte stejnou infuzní
linkou s jinými léčivými přípravky.
• K naředění přípravku Lunsumio používejte pouze injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ml
vyzkoušeny.
17
• Nebyly zjištěny žádné inkompatibility mezi přípravkem Lunsumio a intravenózními infuzními
vaky z polyvinylchloridu a polypropylen s infuzními soupravami a infuzním příslušenstvím z PVC, PE, polyuretanu polybutadienu polyuretanu ani s polyamidovou • Nepoužívejte in-line filtr.

6.3 Doba použitelnosti

Neotevřená injekční lahvička

roky

Naředěný roztok

Chemická a fyzikální stabilita byly stanoveny na 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C a 24 hodin při
teplotě 9 °C – 30 °C.

Z mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba
a podmínky uchovávání po otevření jsou v odpovědnosti uživatele; normálně nemá být doba delší než
24 hodin při teplotě od 2 °C do 8 °C, pokud naředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných
aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

mg koncentrát pro infuzní roztok

Skleněná injekční lahvička typu I s butylovou pryžovou zátkou s tmavě šedým plastovým uzávěrem
s odtrhávacím
Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku.

30 mg koncentrát pro infuzní roztok

Skleněná injekční lahvička typu I s butylovou pryžovou zátkou se světle modrým plastovým uzávěrem
s odtrhávacím
Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Obecná opatření

Přípravek Lunsumio neobsahuje konzervanty a je určen k podání výhradně jediné dávky. Při nakládání
s léčivým přípravkem mají být dodrženy správné aseptické metody. Přípravkem netřepejte.

18
Návod k naředění

Zdravotnický pracovník musí přípravek Lunsumio před podáním asepticky naředit
do polyvinylchloridového polypropylenového [PP]
K přípravě přípravku Lunsumio používejte sterilní jehlu a injekční stříkačku. Nepoužitý zbytek
zlikvidujte.

K intravenóznímu podání musí být použita samostatná infuzní linka.

Při podání přípravku Lunsumio nepoužívejte in-line filtr.

K podání přípravku Lunsumio lze použít filtry ke kapkové komůrce.

Příprava infuze

1. Odeberte z infuzního vaku injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ml roztok chloridu sodného 4,5 mg/ml potřebném k podání dávky pacientovi podle následující tabulky 6 a pak odebraný roztok
zlikvidujte.
2. Pomocí sterilní injekční stříkačky odeberte z injekční lahvičky s přípravkem Lunsumio
požadovaný objem přípravku a přepravte jej do infuzního vaku k naředění. Případný zbytek
přípravku v injekční lahvičce zlikvidujte.

Tabulka 6: Naředění přípravku Lunsumio

Den léčbypřípravku
Lunsumio
Objem přípravku
䰀畮roztoku chloridu sodného
mg/ml 4,5 mg/ml Objem
infuzního vaku
Cyklus
den 1 1 mg 1 ml 50 ml nebo 100 ml
den 8 2 mg 2 ml 50 ml nebo 100 ml
den 60 mg 60 ml 100 ml nebo 250 ml
Cyklus
den 1 60 mg 60 ml 100 ml nebo 250 ml
Cyklus
a dále
den 1 30 mg 30 ml 100 ml nebo 250 ml

3. Zvolna překlopte infuzní vak, aby se obsah jemně promísil. Vakem netřepejte.
4. Zkontrolujte, zda infuzní vak neobsahuje žádné pevné částice. V opačném případě obsah vaku
zlikvidujte.
5. Nalepte na infuzní vak nalepovací štítek z příbalové informace.

Podmínky uchovávání infuzních vaků viz bod 6.3.

Likvidace

Léčiva se mají dostávat do životního prostředí v co nejmenší míře. Léčivé přípravky se nemají
likvidovat do odpadních vod ani vyhazovat do domácího odpadu.

19
Při používání a likvidaci injekčních stříkaček a jiných ostrých zdravotnických prostředků je třeba
přísně dodržet následující pokyny:
• jehly a injekční stříkačky nesmí být nikdy použity opakovaně
• všechny použité jehly a injekční stříkačky je třeba uložit do obalu na použité jehly

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.