Losmina
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUVNĚJŠÍ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Losmina 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Losmina 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Losmina 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Losmina 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Losmina 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
enoxaparinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna předplněná injekční stříkačka (0,2 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 2 000 IU (20 mg).
Jedna předplněná injekční stříkačka (0,4 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU (40 mg).
Jedna předplněná injekční stříkačka (0,6 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 6 000 IU (60 mg).
Jedna předplněná injekční stříkačka (0,8 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 8 000 IU (80 mg).
Jedna předplněná injekční stříkačka (1 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 10 000 IU (100 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Losmina 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml:
předplněné injekční stříkačky
předplněných injekčních stříkaček
10 předplněných injekčních stříkaček
20 předplněných injekčních stříkaček
50 předplněných injekčních stříkaček
Losmina 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml:
předplněné injekční stříkačky
předplněných injekčních stříkaček
10 předplněných injekčních stříkaček
20 předplněných injekčních stříkaček
30 předplněných injekčních stříkaček
50 předplněných injekčních stříkaček
Losmina 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml:
předplněné injekční stříkačky
předplněných injekčních stříkaček
10 předplněných injekčních stříkaček
12 předplněných injekčních stříkaček
20 předplněných injekčních stříkaček
24 předplněných injekčních stříkaček
30 předplněných injekčních stříkaček
50 předplněných injekčních stříkaček
Losmina 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml:
předplněné injekční stříkačky
předplněných injekčních stříkaček
10 předplněných injekčních stříkaček
12 předplněných injekčních stříkaček
20 předplněných injekčních stříkaček
24 předplněných injekčních stříkaček
30 předplněných injekčních stříkaček
50 předplněných injekčních stříkaček
Losmina 10 000 IU (100 mg)/1 ml:
předplněné injekční stříkačky
předplněných injekčních stříkaček
10 předplněných injekčních stříkaček
12 předplněných injekčních stříkaček
20 předplněných injekčních stříkaček
24 předplněných injekčních stříkaček
30 předplněných injekčních stříkaček
50 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostním zařízením
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Subkutánní, intravenózní podání.
Mimotělní podání (v dialyzačním okruhu).
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Julián Camarillo, 28037 – Madrid.
Španělsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Losmina 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce: 16/465/14-C
Losmina 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce: 16/046/17-C
Losmina 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce: 16/047/17-C
Losmina 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce: 16/048/17-C
Losmina 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce:16/049/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Losmina 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml
Losmina 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml
Losmina 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml
Losmina 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml
Losmina 10 000 IU (100 mg)/1 ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK NA PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Losmina 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekce
Losmina 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekce
Losmina 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekce
Losmina 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekce
Losmina 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekce
enoxaparinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
s.c./i.v.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR: KRYCÍ PAPÍR (případně)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Losmina 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekce
Losmina 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekce
Losmina 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekce
Losmina 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekce
Losmina 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekce
enoxaparinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR: TRANSPARENTNÍ BEZEJMENNÁ FOLIE (případně)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ
Losmina
약국에서 제공하는 제품 선택
