Lindynette 20

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně
užívaných léčivých přípravků.

Farmakodynamické interakce
Během klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky
obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo k
zvýšení aminotransferázy (ALT) na více než na 5násobek horní hranice normálních hodnot (ULN)
výrazně častěji u žen, které užívaly léčivé přípravky obsahující ethinylestradiol, jako jsou
kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC). Navíc také u pacientek léčených
glekaprevirem/pibrentasvirem nebo sofosbuvirem/velpatasvirem/voxilaprevirem bylo pozorováno
zvýšení hladin ALT u žen užívajících léčivé přípravky obsahující ethinylestradiol, jako je CHC (viz
bod 4.3). Proto je třeba uživatelky přípravku Lindynette před zahájením léčby těmito kombinovanými
léčebnými režimy převést na alternativní antikoncepční metodu (např. antikoncepce obsahující jen
gestagen nebo nehormonální metody antikoncepce). Přípravek Lindynette je možné znovu začít užívat
týdny po ukončení léčby těmito kombinovanými léčebnými režimy.

Farmakokinetické interakce
Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Lindynette
Mohou se objevit interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek
zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a /nebo k selhání
antikoncepce.
Postup
Indukce enzymů byla pozorována již po několika dnech léčby. Maximální indukce enzymů je obvykle
pozorována během několika týdnů. Po ukončení léčby může indukce enzymů přetrvávat přibližně týdny.
Krátkodobá léčba
Ženy léčené léky indukujícími enzymy mají přechodně použít navíc k užívání COC bariérovou nebo
jinou metodu antikoncepce. Bariérovou metodu je třeba používat po celou dobu léčby současně
podávaným léčivým přípravkem a dalších 28 dní po jejím ukončení. Pokud současné užívání léčivého
přípravku zasáhne do období ukončení užívání tablet COC ze stávajícího blistru, pak se má další blistr
COC začít užívat ihned po předchozím bez obvyklého intervalu bez užívání tablet.
Dlouhodobá léčba
Ženám dlouhodobě léčeným léčivými látkami indukujícími jaterní enzymy je doporučena jiná
spolehlivá nehormonální metoda antikoncepce.

V literatuře byly popsány následující interakce
Látky zvyšující clearance COC (snižující účinnost COC indukcí enzymů), např.:

Barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, fenylbutazon, dexametazon, rifampicin,
rifabutin a léky na HIV infekci ritonavir, nevirapin a efavirenz a pravděpodobně také felbamát,
griseofulvin, oxkarbazepin, topiramát, modafinil a přípravky obsahující rostlinný přípravek třezalku
tečkovanou (Hypericum perforatum).
Látky s různým účinkem na clearance COC
Při současném podávání s COC mohou mnohé kombinace inhibitorů HIV proteáz a nenukleosidových
inhibitorů reverzní transkriptázy, včetně kombinací s inhibitory HCV, zvýšit nebo snížit plasmatické
koncentrace estrogenů a progestinů. Celkový efekt těchto změn může být v některých případech
klinicky relevantní.
Proto je třeba se seznámit s informací o přípravku současně podávaných HIV/HCV léčivých
přípravků, aby byly identifikovány potenciální interakce a případná související doporučení. V případě
jakýchkoli pochybností má žena léčená inhibitorem protézy nebo nenukleosidovým inhibitorem
reverzní transkriptázy používat navíc bariérovou metodu antikoncepce.

Další příklady látek, které mohou snížit koncentrace ethinylestradiolu v séru:
Jakékoli látky, které snižují dobu průchodu gastrointestinálním traktem a tím i absorpci (např.
laxativa).

Příklady látek, které mohou zvyšovat koncentrace ethinylestradiolu v séru:
- Atorvastatin
- Kompetitivní inhibitory sulfationu ve stěně gastrointestinálního traktu, jako je askorbová kyselina
(vitamin C) a paracetamol
- Látky inhibující izoenzymy cytochromu P450 3A4, jako je indinavir, flukonazol, vorikonazol a
troleandomycin.

Účinky přípravku Lindynette na jiné léčivé přípravky
Perorální antikoncepční přípravky mohou ovlivnit metabolismus některých jiných léčivých látek.
Mohou jejich plasmatické a tkáňové koncentrace buď zvyšovat (např. cyklosporin, teofylin,
kortikosteroidy) nebo snižovat (např. lamotrigin).

Jiné formy interakce
Troleandomycin může během současného podávání s CHC zvýšit riziko intrahepatální cholestázy.
U pacientek léčených flunarizinem bylo hlášeno zvýšení rizika galaktorey užíváním perorální
antikoncepce.

Laboratorní vyšetření
Užívání antikoncepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních vyšetření včetně
biochemických parametrů jaterních, thyreoidálních, adrenálních a renálních funkcí, plasmatických
hladin proteinů (vazebných), např. kortikosteroidy vážícího globulinu a frakcí lipidů nebo
lipoproteinů, parametrů metabolismu sacharidů a parametrů koagulace a fibrinolýzy. Změny však
obvykle zůstávají v rozmezí normálních laboratorních hodnot.