Laramo
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Laramo 50 mg potahované tablety
Laramo 100 mg potahované tablety
Laramo 150 mg potahované tablety
Laramo 200 mg potahované tablety
lakosamid
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg lakosamidu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
168 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEZ Pharma, spol. s r.o.,
252 26 Kosoř
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
50 mg: 21/450/19-C
100 mg: 21/451/19-C
150 mg: 21/452/19-C
200 mg: 21/453/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Laramo 50 mg
Laramo 100 mg
Laramo 150 mg
Laramo 200 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Laramo 50 mg potahované tablety
Laramo 100 mg potahované tablety
Laramo 150 mg potahované tablety
Laramo 200 mg potahované tablety
lakosamid
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
logo ARDEZ Pharma, spol. s r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Laramo
약국에서 제공하는 제품 선택
