Itamiact
- 1 -ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (KRABIČKA)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Itamiact 140 mg léčivá náplast
sodná sůl diklofenaku
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jedna léčivá náplast obsahuje diklofenak jako 140 mg sodné soli diklofenaku
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Nosná vrstva:
netkaná polyesterová folie.
Adhezivní vrstva:
polyakrylátová disperze,
tributyl-citrát,
butylhydroxyanisol (E 320).
Ochranná vrstva:
silikonizovaný papír
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Léčivá náplast.
léčivé náplasti
léčivých náplastí
léčivých náplastí
10 léčivých náplastí
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
- 2 -
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Použité náplasti mají být přeloženy na polovinu, adhezivní stranou dovnitř a zlikvidovány
v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Itálie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
29/145/22-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Místní symptomatická krátkodobá léčba (max. 7 dnů) bolesti způsobené akutním namožením,
podvrtnutím nebo pohmožděním paží a nohou v důsledku tupých poranění u dospívajících od 16 let a
dospělých.
Doporučená dávka je jedna léčivá náplast jednou denně.
Používejte pouze na neporušenou pokožku.
Nepoužívejte při koupání nebo sprchování.
Nepoužívejte s neprodyšným obvazem.
Náplast nestříhejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Itamiact 140 mg léčivá náplast
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
- 3 -
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU (Sáček)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Itamiact 140 mg léčivá náplast
sodná sůl diklofenaku
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jedna léčivá náplast obsahuje diklofenak jako 140 mg sodné soli diklofenaku
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Nosná vrstva:
netkaná polyesterová folie.
Adhezivní vrstva:
polyakrylátová disperze,
tributyl-citrát,
butylhydroxyanisol (E 320).
Ochranná vrstva:
silikonizovaný papír .
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Léčivá náplast.
léčivá náplast
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
- 4 -
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Použité náplasti mají být přeloženy na polovinu, adhezivní stranou dovnitř a zlikvidovány
v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica 3/A
35031 Abano Terme (PD) – Itálie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
29/145/22-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Místní symptomatická krátkodobá léčba (max. 7 dnů) bolesti způsobené akutním namožením,
podvrtnutím nebo pohmožděním paží a nohou v důsledku tupých poranění u dospívajících od 16 let a
dospělých.
Doporučená dávka je jedna léčivá náplast jednou denně.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Používejte pouze na neporušenou pokožku.
Nepoužívejte při koupání nebo sprchování.
Nepoužívejte s neprodyšným obvazem.
Náplast nestříhejte.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Itamiact
약국에서 제공하는 제품 선택
