Heavis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

HEAVIS 1,5 mg potahované tablety

cytisiniklin

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje cytisiniklin 1,5 mg (dříve používaný název cytisin).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E 951).

Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety

100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polsko

(logo)

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 87/016/21-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K odvykání kouření a snížení chuti na nikotin u kuřáků, kteří jsou ochotni přestat kouřit.

Užívání přípravku Heavis umožňuje postupné snižování závislosti na nikotinu a odvykání kouření bez
nikotinových abstinenčních příznaků (např. depresivní nálada, podrážděnost, úzkost, potíže se
soustředěním, nespavost, zvýšená chuť k jídlu).

Cílem léčby pomocí přípravku Heavis je trvalé ukončení používání výrobků obsahujících nikotin.

Jedno balení přípravku Heavis je dostatečné pro kompletní léčbu.
Léčba trvá 25 dní.
Přípravek Heavis se užívá ústy a zapíjí dostatečným množstvím vody. Užívá se podle následujícího
léčebného plánu:

Dny léčby Doporučené dávkování Maximální denní dávka
Od 1. do 3. dne 1 tableta každé 2 hodiny 6 tablet
Od 4. do 12. dne 1 tableta každé 2,5 hodiny 5 tablet
Od 13. do 16. dne 1 tableta každé 3 hodiny 4 tablety
Od 17. do 20. dne 1 tableta každých 5 hodin 3 tablety
Od 21. do 25. dne 1–2 tablety denně do 2 tablet

Blistr je označen po sobě jdoucími dny užívání přípravku Heavis.

S kouřením je třeba přestat nejpozději 5. den léčby. S kouřením není možné během léčby pokračovat,
protože může zhoršit nežádoucí účinky. Pokud nezvládnete přestat kouřit během 5 dnů od zahájení léčby
přípravkem Heavis, musíte se poradit s lékařem. Pokud je léčba neúspěšná, je nutné ji ukončit a znovu
se s léčbou může začít za 2 až 3 měsíce.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

heavis 1,5 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.






















































MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

HEAVIS 1,5 mg potahované tablety

cytisiniklin

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Adamed Pharma S.A.
(logo)

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

1.
1>(2h) 1>(2 h) 1>(2 h) 1>(2 h) 1>(2 h) 1>(2 h)
2>(2 h) 2>(2 h) 2>(2 h) 2>(2 h) 2>(2 h) 2>(2 h)
3>(2 h) 3>(2 h) 3>(2 h) 3>(2 h) 3>(2 h) 3>(2 h)
4>(2,5 h) 4>(2,5 h) 4>(2,5 h) 4>(2,5 h) 4>(2,5 h)
5>(2,5 h) 5>(2,5 h) 5>(2,5 h) 5>(2,5 h) 5>(2,5 h)
6>(2,5 h) 6>(2,5 h) 6>(2,5 h) 6>(2,5 h) 6>(2,5 h)
7>(2,5 h) 7>(2,5 h) 7>(2,5 h) 7>(2,5 h) 7>(2,5 h)
8>(2,5 h) 8>(2,5 h) 8>(2,5 h) 8>(2,5 h) 8>(2,5 h)
9>(2,5 h) 9>(2,5 h) 9>(2,5 h) 9>(2,5 h) 9>(2,5 h)
10>(2,5 h) 10>(2,5 h)
2.
10>(2,5 h) 10>(2,5 h) 10>(2,5 h)
11>(2,5 h) 11>(2,5 h) 11>(2,5 h) 11>(2,5 h) 11>(2,5 h)
12>(2,5 h) 12>(2,5 h) 12>(2,5 h) 12>(2,5 h) 12>(2,5 h)
13>(3 h) 13>(3 h) 13>(3 h) 13>(3 h)
14>(3 h) 14>(3 h) 14>(3 h) 14>(3 h)
15>(3 h) 15>(3 h) 15>(3 h) 15>(3 h)
16>(3 h) 16>(3 h) 16>(3 h) 16>(3 h)
17>(5 h) 17>(5 h) 17>(5 h)
18>(5 h) 18>(5 h) 18>(5 h)
19>(5 h) 19>(5 h) 19>(5 h)
20>(5 h) 20>(5 h) 20>(5 h)
21>21>22>22>23>23>24>24>