Gracial
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
GRACIAL karton
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gracial
desogestrelum/ethinylestradiolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
modrých tablet: Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,025 mg a ethinylestradiolum 0,040 mg
15 bílých tablet: Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,125 mg a ethinylestradiolum 0,030 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: obsahuje monohydrát laktózy aj.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tablety
x 22 tablet
x 22 tablet
x 22 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 17/015/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Gracial
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
GRACIAL blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gracial
modrých tablet, v jedné tabletě:
0,025 mg desogestrelum
0,040 mg ethinylestradiolum
15 bílých tablet, v jedné tabletě:
0,125 mg desogestrelum
0,030 mg ethinylestradiolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Aspen Pharma Trading Limited
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Po Út St Čt Pá So Ne
Gracial
약국에서 제공하는 제품 선택
