선택한 언어로 의약품 세부 정보를 사용할 수 없으며 원본 텍스트가 표시됩니다

Folinar

Shrnutí bezpečnostního profilu
Vzhledem k farmakologickému účinku může solifenacin vyvolat anticholinergní nežádoucí účinky
(obecně) mírné nebo střední závažnosti. Četnost výskytu anticholinergních nežádoucích účinků je
závislá na dávce.
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem při užívání solifenacinu bylo sucho v ústech. To nastalo
u 11 % pacientů léčených dávkou 5 mg jednou denně, u 22 % pacientů léčených dávkou 10 mg jednou
denně a u 4 % pacientů léčených placebem. Závažnost sucha v ústech byla všeobecně mírná a jen
příležitostně vedla k přerušení léčby. Obecně platí, že compliance při užívání léčivého přípravku byla
velmi vysoká (přibližně 99 %) a přibližně 90 % pacientů léčených solifenacinem dokončilo celou studii
zahrnující 12 týdnů léčby.
Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Třída orgánových

systémů podle
MedDRA
Velmi
časté
≥ Časté
≥ 1/100 až

< Méně časté
≥ 1/1000 až
< Vzácné
≥ až
< Velmi vzácné
< Není známo
(z dostupných
údajů nelze
určit)
Infekce
a infestace
Infekce
močových cest
Cystitida


Poruchy
imunitního
systému
Anafylaktická
reakce*

Poruchy
metabolismu
a výživy
Snížená chuť

k jídlu*
Hyperkalemie*
Psychiatrické
poruchy
Halucinace*

Stav
zmatenosti*
Delirium*
Poruchy
nervového

systému
Somnolence
Dysgeuzie
Závrať*
Bolest
hlavy*

Poruchy oka Rozmazané
vidění
Suché oči Glaukom*

Srdeční poruchy Torsade de
pointes*

Prodloužený QT
interval na

elektrokardiogra
mu*
Fibrilace síní*
Palpitace*
Tachykardie*

Respirační, hrudní
a mediastinální
poruchy

Suchost v nose Dysfonie*
Gastrointestinální
poruchy
Sucho
v ústech
Zácpa

Nauzea
Dyspepsie
Bolest břicha
Refluxní
choroba jícnu

Suché hrdlo
Obstrukce
tračníku
Zaklíněná
stolice

Zvracení*
Ileus*
Břišní
diskomfort*

Poruchy jater
a žlučových cest

Jaterní porucha*
Funkční jaterní
test abnormální*
Poruchy kůže a

podkožní tkáně
Suchá kůže Pruritus*
Vyrážka*
Erythema
multiforme*
Kopřivka*
Angioedém*

Exfoliativní
dermatitida*
Poruchy svalové
a kosterní

soustavy
a pojivové tkáně
Svalová slabost
*
Poruchy ledvin
a močových cest
Obtíže při

močení
Močová
retence
Porucha funkce
ledvin *

Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Únava

Periferní edém

• *pozorovány po uvedení na trh

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Folinar

약국에서 제공하는 제품 선택

프로젝트에 대하여

상호 작용 수준, 부작용 및 약물 가격 및 대안의 수준에서 laic 약물 비교를 목적으로 무료로 제공되는 비상업적 프로젝트

더 많은 정보

  • Email:
  • 거래 및 약국