Cosyrel
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cosyrel 10 mg/10 mg potahované tablety
bisoprolol-fumarát/perindopril-arginin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg bisoprolol-fumarát (odpovídající 8,49 mg bisoprololu) a 10 mg
perindopril-argininu (odpovídající 6,790 mg perindoprilu).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahované tablety.
10 potahovaných tablet.
28 potahovaných tablet.
30 potahovaných tablet.
84 potahovaných tablet (3 balení o obsahu 28 tablet).
90 potahovaných tablet (3 balení o obsahu 30 tablet).
100 potahovaných tablet.
120 potahovaných tablet (4 balení o obsahu 30 tablet).
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Obal na tablety o obsahu 10 potahovaných tablet: Doba použitelnosti po prvním otevření je 20 dní.
Obal na tablety o obsahu 28 nebo 30 potahovaných tablet: Doba použitelnosti po prvním otevření je 60 dní.
Obal na tablety o obsahu 100 potahovaných tablet: Doba použitelnosti po prvním otevření je 100 dní.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 58/566/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
cosyrel 10 mg/10 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
OBAL NA TABLETY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cosyrel 10 mg/10 mg potahované tablety
bisoprolol-fumarát/perindopril-arginin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg bisoprolol-fumarátu (odpovídající 8,49 mg bisoprololu) a 10 mg
perindopril-argininu (odpovídající 6,790 mg perindoprilu).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahované tablety.
10 potahovaných tablet.
28 potahovaných tablet.
30 potahovaných tablet.
100 potahovaných tablet.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Obal na tablety o obsahu 10 potahovaných tablet: Doba použitelnosti po prvním otevření je 20 dní.
Obal na tablety o obsahu 28 nebo 30 potahovaných tablet: Doba použitelnosti po prvním otevření je 60 dní.
Obal na tablety o obsahu 100 potahovaných tablet: Doba použitelnosti po prvním otevření je 100 dní.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 58/566/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Cosyrel
약국에서 제공하는 제품 선택
