Cosopt free bez konzervačních přísad
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUVNĚJŠÍ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cosopt FREE bez konzervačních přísad 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
dorzolamidum/timololum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) a timololum 5 mg (jako
timololi maleas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Hyetelosa, mannitol, dihydrát citronanu sodného, hydroxid sodný a voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
30 0,2 ml (2 sáčky s 15 jednodávkovými obaly)
60 0,2 ml (4 sáčky s 15 jednodávkovými obaly)
2krát 60 0,2 ml (8 sáčků s 15 jednodávkovými obaly)
30 0,2 ml (3 sáčky s 10 jednodávkovými obaly)
60 0,2 ml (6 sáčků s 10 jednodávkovými obaly)
120 0,2 ml (12 sáčků s 10 jednodávkovými obaly)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Přípravek Cosopt FREE nesmí být používán déle než 15 dní od prvního otevření sáčku. Zlikvidujte
všechny nepoužité jednodávkové obaly po uplynutí této doby.
Zlikvidujte otevřené jednodávkové obaly okamžitě po prvním použití.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Uchovávejte v původním fóliovém sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Santen Oy
Niittyhaankatu 33720 Tampere
Finsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
64/265/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
cosopt free bez konzervačních přísad
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
FÓLIOVÝ SÁČEK (vnitřní obal)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cosopt FREE bez konzervačních přísad 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
dorzolamidum/timololum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) a timololum 5 mg (jako
timololi maleas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Hyetelosa, mannitol, dihydrát citronanu sodného, hydroxid sodný a voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
15 0,2 ml
10 x 0,2 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Přípravek Cosopt FREE nesmí být používán déle než 15 dní od prvního otevření sáčku. Zlikvidujte
všechny nepoužité jednodávkové obaly po uplynutí této doby.
Zlikvidujte otevřené jednodávkové obaly okamžitě po prvním použití.
Datum prvního použití:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Uchovávejte v původním fóliovém sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Santen Oy
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
64/265/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Cosopt FREE bez konzervačních přísad, oční kapky
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Oční podání
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
0,2 ml
6. JINÉ
