Cervidil

Přípravek Cervidil majípodávat pouze vyškolení zdravotničtí pracovníci v nemocnicích se
specializovanými porodnickými jednotkami vybavenými zařízeními pro nepřetržité sledování plodu a
děložní činnosti.
Po zavedení přípravku je třeba pečlivě a nepřetržitě sledovat aktivitu dělohy a stav plodu.

Dávkování
Jeden vaginální inzert se podává vysoko do zadní poševní klenby.
Vaginální inzert se má vyjmout po 24 hodinách nezávisle na tom, zda bylo dosaženo stavu zralého
hrdla.
S případným následným podáním oxytocinu se doporučuje vyčkat nejméně 30 minut od vyjmutí
vaginálního inzertu. Doporučuje se pouze jedna aplikace přípravku Cervidil.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Cervidil nebyla hodnocena u těhotných žen mladších než 18 let věku.
Nejsou k dispozici žádné údaje.


Způsob podání


Podávání
Přípravek Cervidil má být vyjmut z mrazničky bezprostředně před zavedením. Před použitím není nutno
jej nechat roztát.
Na straně sáčku je „značka pro odtržení“. Otevřete sáček podél značky pro odtržení napříč horní částí
sáčku. Nepoužívejte nůžky ani jiné ostré předměty, které by mohly přerušit systém pro vytažení.
Zaveďte vaginální inzert vysoko do zadní poševní klenby za použití pouze malého množství,
ve vodě rozpustného lubrikantu, který slouží k usnadnění zavedení vaginálního inzertu. Po
zavedení vaginálního inzertu je možno odstřihnout přesahující pásku pro vytažení nůžkami, je
však třeba dbát na to, aby byla páska pro vytažení dostatečně dlouhá. V žádném případě
nezkoušejte zastrčit konec pásky do vaginy, protože by to mohlo významně ztížit vytažení.
Pacientka musí po zavedení zůstat ležet 20 až 30 minut. Protože dinoproston se bude uvolňovat
kontinuálně 24 hodin, je důležité často a v pravidelných intervalech monitorovat děložní stahy a stav
plodu.

Vyjmutí
Vaginální inzert je možno rychle a snadno vyjmout lehkým tahem za pásku k vytažení.
K ukončení podávání léku je nezbytné vyjmout vaginální inzert, když je dozrávání hrdla vyhodnoceno
jako dokončené nebo z kteréhokoli z níže uvedených důvodů.

1. Začátek porodu. Pro účely indukce porodu přípravkem Cervidil je začátek porodních stahů
definován jako přítomnost pravidelných bolestivých kontrakcí s výskytem jednou za 3 minuty,
nezávisle na jakýchkoli změnách hrdla. Je důležité si uvědomit dvě důležité skutečnosti:
(i) Pokud již po podání přípravku Cervidil začaly a trvají pravidelné, bolestivé kontrakce,
ke snížení jejich frekvence ani intenzity nedojde po dobu, kdy bude Cervidil in situ,
protože dinoproston je nadále podáván.
(ii) Pacientky, zejména multipary, mohou mít pravidelné bolestivé kontrakce bez jakékoli
patrné změny hrdla. Zkrácení nebo dilatace cervixu se nemusí objevit do doby, kdy se
již rozvinula děložní činnost. To znamená, že pokud se již pravidelná bolestivá děložní
činnost rozvinula s přípravkem Cervidil v in situ, má být vaginální inzert vyjmut,
nezávisle na stavu hrdla, aby se předešlo riziku hyperstimulace dělohy.
2. Spontánní ruptura plodových blan nebo amniotomie.
3. Jakékoli známky děložní hyperstimulace nebo hypertonických děložních stahů.
4. Průkaz tísně plodu.
5. Průkaz systémových nežádoucích účinků dinoprostonu u matky jako jsou nauzea, zvracení,
hypotenze nebo tachykardie.
6. Nejméně 30 minut před zahájení infuze oxytocinu, protože při neodstranění dinoprostonu před
podáním oxytocinu je mnohem větší riziko hyperstimulace dělohy.
Otvor na jedné straně systému pro vytažení slouží pouze k tomu, aby umožnil výrobci umístit při výrobě
vaginální inzert do systému pro vytažení. Vaginální inzert nemá být NIKDY vytahován ze systému pro
vytažení.
Po vyjmutí přípravku z pochvy dojde k zvětšení objemu (nabobtnání) systému vaginálního inzertu na
dvoj- až trojnásobek původní velikosti, a systém bude ohebný.