Artizia

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z
těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinované hormonální antikoncepce, užívání přípravku je třeba
okamžitě ukončit.

Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE)
• Žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo
anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza (DVT) nebo plicní embolie (PE).
• Známá dědičná nebo získaná predispozice k žilnímu tromboembolismu, jako je rezistence na APC,
(včetně faktoru V Leiden), deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S.
• Velký chirurgický zákrok s déletrvající imobilizací (viz bod 4.4).
• Vysoké riziko žilního tromboembolismu v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz bod 4.4).

Přítomnost nebo riziko arteriálního tromboembolismu (ATE)
• Arteriální tromboembolismus – současný arteriální tromboembolismus, anamnéza arteriálního
tromboembolismu (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např. angina pectoris).
• Cerebrovaskulární onemocnění – současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní mozkové příhody
nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA).
• Známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriálnímu tromboembolismu, jako je
hyperhomocysteinemie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus
antikoagulans).
• Anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky.
• Vysoké riziko arteriálního tromboembolismu v důsledku vícečetných rizikových faktorů (viz bod 4.4)
nebo přítomnost jednoho závažného rizikového faktoru, jako je:
• diabetes mellitus s cévními příznaky,
• závažná hypertenze,
• závažná dyslipoproteinemie.
• Pankreatitida spojená se závažnou hypertriglyceridemií nebo její výskyt v anamnéze.
• Těžké jaterní onemocnění právě probíhající nebo v anamnéze až do navrácení hodnot jaterních funkcí k
normálu.
• Jaterní tumory nebo jejich výskyt v anamnéze (benigní či maligní).
• Diagnóza nebo podezření na přítomnost steroid-dependentních malignit (tumory pohlavních orgánů nebo
prsů).
• Vaginální krvácení neznámého původu.
• Těhotenství nebo podezření na ně.
• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Současné užívání léčivých přípravků obsahujících ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir nebo
léčivých přípravků obsahujících glekaprevir/pibrentasvir (viz body