Vinpocetine covex s.a. -
일반적인: vinpocetine
활성 물질: Vinpocetin
대안: Cavinton,
Cavinton forte,
Vinpocetine atreiza,
Vinpocetine covexATC 그룹: N06BX18 - vinpocetine
활성 물질 함량: 10MG, 5MG
양식: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje vinpocetinum 5 mg. Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tablety Jedna tableta obsahuje vinpocetinum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy (viz bod 4.4). Jedna tableta Vinpocetine Covex S.A. 5 mg obsahuje 66,55 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta Vinpocetine Covex S.A. 10 mg obsahuje 133,1 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta mg tablety: bílé, hladké a zaoblené tablety (průměr 0,6 cm). Na přední straně je půlicí rýha a na opačné straně je vyražené logo . Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 10 mg tablety: bílé, hladké a zaoblené tablety (průměr 0,8 cm). Na přední straně je půlicí rýha a na opačné straně je vyražené logo . Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....
더 Dávkování Dospělí (včetně starších osob)– 10 mg třikrát denně po dobu maximálně jednoho měsíce a poté 5 mg třikrát denně po dobu dvou měsíců. Potenciální přínos delší léčby není znám. Zvláštní populace Porucha funkce ledvin a/nebo jaterU pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater není nutná úprava dávky; při podávání pacientům s renální nebo jaterní nedostatečností...
더 − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Těhotenství a kojení. − Mozkové krvácení v nedávné době. − Akutní fáze hemoragické cévní mozkové příhody. − Těžká ischemická choroba. − Těžká arytmie. − Intrakraniální hypertenze. − Děti a dospívající mladší 18 let (z důvodu chybějících relevantních údajů z klinických studií) (viz bod...
더 Vinpocetine Covex S.A. je indikován u dospělých k symptomatické léčbě cerebrovaskulárních poruch různého původu: ischemické hypoperfuze, různých forem ischemických hypoperfuzních...
더 Při současném užívání léčivých přípravků působících na centrální nervový systém a při současném podávání antihypertenziv, léčivých přípravků, které mohou prodloužit interval QT, antiarytmik a antikoagulancií, je třeba postupovat opatrně. U pacientů užívajících léky na ředění krve je nutné se použití vinpocetinu vyhnout, protože snižuje agregaci trombocytů. Z tohoto důvodu...
더Nejsou dostupné žádné údaje. Vinpocetine Covex S.A. se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 18 let (nejsou k dispozici dostatečné údaje z klinických hodnocení) (viz bod 4.3). Způsob podáníPro perorální podání. Tablety se mají užívat nerozkousané po jídle a zapít vodou. 4.3 Kontraindikace − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
더 TěhotenstvíVinpocetine Covex S.A. je během těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Údaje o podávání vinpocetinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Vinpocetin prochází placentární bariérou, ale v placentě a plodu je jeho koncentrace nižší než v mateřské krvi. Nebyly pozorovány teratogenní ani embryotoxické účinky. Ve studiích na zvířatech vedlo podávání vysokých...
더 Vinpocetin se podává opatrně pacientům se srdeční arytmií nebo těm, kteří jsou léčeni antihypertenzivy. Používání vinpocetinu je třeba se pokud možno vyhnout u pacientů s prodloužením intervalu QT, protože je u nich vyšší riziko arytmie, a také u pacientů s anamnézou intolerance Vinca alkaloidů a pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností. Pokud je vinpocetin podáván pacientům...
더 Neexistuje žádný důkaz, že by měl Vinpocetine Covex S.A. jakýkoli vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
더 Hlášené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle třídy orgánových systémů a frekvence podle klasifikace MedDRA. Nežádoucí účinky byly klasifikovány podle jejich četnosti pomocí následující konvence: − velmi časté (≥ 1/10); − časté (≥ 1/100 až <1/10); − méně časté (≥ 1/1000 až <1/100); − vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000); − velmi vzácné (<1/10 000); − není známo (z dostupných...
더 Případy předávkování nebyly hlášeny. V případě náhodného předávkování se doporučují obecná opatření k eliminaci léčiva, symptomatická a podpůrná léčba, zejména pro zajištění kardiorespiračních funkcí....
더 Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, jiná psychostimulancia a nootropika. ATC kód: N06BX Vinpocetin je semisyntetický alkaloidový derivát vinkaminu. Mechanismus účinkuVinpocetin je vazodilatační látka. Vinpocetin je sloučenina s komplexním účinkem na metabolismus mozku a krevní oběh, jakož i na reologické vlastnosti krve. Rozšiřuje mozkové krevní cévy a zvyšuje průtok krve mozkem. ...
더 AbsorpceVinpocetin se rychle vstřebává a maximální plazmatická koncentrace se dosahuje 1 hodinu po orálním podání bez ohledu na dávku a příjem potravy a pohybovala se od 20 do 63 ng/ml. Primárním místem jeho absorpce je proximální část střevního traktu. Biologická dostupnostBylo zjištěno, že biologická dostupnost vinpocetinu je vysoce variabilní, v rozmezí od 6,7 % do 57 %, a zvyšuje se při...
더 Toxikologie Akutní toxicitaHodnoty akutní toxicity (LD50) pro vinpocetin byly podobné u myší a potkanů. Perorální hodnoty LD50 u myší a potkanů byly 534, respektive 503 mg/kg tělesné hmotnosti. Příčina smrti byla vyšetřována a byla zjištěna ataxie a křeče. Nebyly zaznamenány žádné rozdíly specifické pro pohlaví. Subakutní toxicitaKdyž bylo samcům potkanů kmene CD podáváno perorálně 25...
더 6.1 Seznam pomocných látek Magnesium-stearát Částečně substituovaná hyprolosa MastekMonohydrát laktózy 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Tablety se dodávají v PVC/Al blistrech. Vinpocetine Covex S.A. 5 mg: jedna krabička...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tablety vinpocetinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje vinpocetinum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace najdete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 50 tablet 60 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...
더...
더