Vinblastin teva -
일반적인: vinblastine
활성 물질: Vinblastin-sulfát
대안: ATC 그룹: L01CA01 - vinblastine
활성 물질 함량: 1MG/ML
양식: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna lahvička 10 ml obsahuje vinblastini sulfas 10 mg. ml injekčního roztoku obsahuje vinblastini sulfas 1 mg Pomocná látka se známým účinkem: Lahvička 10 ml obsahuje 90 mg chloridu sodného (což odpovídá 35 mg sodíku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokPopis přípravku: Vinblastin Teva je čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok. Hodnota pH 3,5-5,5; osmolalita 286 mOsm/l....
더 Tento přípravek je určen pouze k intravenóznímu podání. Podává se výhradně pod dohledem lékaře se zkušenostmi s podáváním vinblastin-sulfátu. PŘÍPRAVEK VINBLASTIN TEVA SE PODÁVÁ POUZE INTRAVENÓZNĚ. JINÉ ZPŮSOBY PODÁNÍ JSOU ŽIVOTU NEBEZPEČNÉ. V případě chybného intratekálního podání viz bod 4.4. Návod pro použití/zacházení s přípravkem viz bod 6.6. Před každým podáním...
더 - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jakýkoli jiný vinca-alkaloid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Leukopenie nesouvisející s nádorem - Těžká nekontrolovaná infekce. V tomto případě je před podáním vinblastin-sulfátu třeba infekci kontrolovat antiseptiky nebo antibiotiky. - Intratekální podání přípravku Vinblastin Teva - Kojení (viz bod...
더 Přípravek Vinblastin Teva se může použít v monoterapii, ale obvykle se používá v kombinaci s jinými cytostatickými přípravky a/nebo v kombinaci s radioterapií následujících malignit: - zhoubný lymfom nehodgkinského typu - Hodgkinova choroba - pokročilý testikulární karcinom - rekurentní nebo metastazující karcinom prsu (jestliže režim založený na antracyklinu selhal) - histiocytóza Langerhansových...
더 Vzhledem ke zvýšenému nebezpečí vzniku trombóz u nádorových onemocnění se často používají antikoagulancia. Vysoká variabilita srážlivosti existující při těchto onemocněních mezi jednotlivými pacienty i možnost interakcí mezi perorálními antikoagulancii a chemoterapií si v případě nutnosti jejich použití vyžaduje monitorování hodnot INR (International Normalised Ratio). Kombinace vinblastin-sulfátu...
더 Vzhledem ke zvýšenému nebezpečí vzniku trombóz u nádorových onemocnění se často používají antikoagulancia. Vysoká variabilita srážlivosti existující při těchto onemocněních mezi jednotlivými pacienty i možnost interakcí mezi perorálními antikoagulancii a chemoterapií si v případě nutnosti jejich použití vyžaduje monitorování hodnot INR (International Normalised Ratio). Kombinace vinblastin-sulfátu...
더 TěhotenstvíU člověka není o použití vinblastin-sulfátu v době těhotenství dostatek informací. Potenciálně škodlivé účinky během těhotenství jsou zřejmé z farmakologické aktivity. Předklinické studie prokazují genotoxicitu, teratogenitu a další reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Vinblastin-sulfát se tedy nemá během těhotenství užívat, pokud to není nevyhnutelně nutné. Pokud...
더 Přípravek Vinblastin Teva se podává výhradně pod dohledem lékaře specializovaného na podávání onkolytické terapie, přednostně na odděleních, která mají s touto terapií zkušenosti. Injekční stříkačky obsahující tento přípravek musí být označeny „POUZE INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ. JINÉ ZPŮSOBY PODÁNÍ JSOU ŽIVOTU NEBEZPEČNÉ.“ Injekční stříkačky připravené magistraliter...
더 Není známo, nakolik tento přípravek ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla. Vzhledem k nežádoucím účinkům se však doporučuje vzít v úvahu možnost potenciálního ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla....
더 Frekvence výskytu nežádoucích účinků vinblastin-sulfátu obecně souvisí obvykle s velikostí podané dávky. Většina nežádoucích účinků obecně nepřetrvává déle než 24 hodin. Níže uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence výskytu následujícím způsobem: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až < 1/10)Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100)Vzácné ( 1/10 000...
더 SymptomyPředávkování vinblastin-sulfátem vede ke zhoršení nežádoucích účinků (viz bod 4.8). Suprese kostní dřeně – zvláště leukopenie – mohou být výraznější. Kromě toho se může objevit neurotoxicita (parestezie, periferní neuropatie) podobná neurotoxicitě pozorované při podání vincristin-sulfátu. LéčbaVinblastin-sulfát nemá žádné antidotum. Léčba je symptomatická a podpůrná....
더 Farmakoterapeutická skupina: Antineoplastika, alkaloidy a vinca-alkaloidy ATC kód: L01CA Vinblastin patří k vinca-alkaloidům, váže se na tubulin a narušuje funkci mikrotubulů nejen tím, že zabraňuje polymerizaci, ale i tím, že vyvolává depolymerizaci vzniklých mikrotubulů. Tím narušuje normální reorganizaci mikrotubulární sítě, která je nezbytná pro interfázi a mitózu. Kromě zastavení...
더 Vinblastin vykazuje velký distribuční objem; může to být 27,3 l/kg. Studie na potkanech prokázaly, že nejvyšší koncentrace radioaktivity se vyskytovaly v plicích, játrech, slezině a v ledvinách 2 hodiny po injekci značeného vinblastinu. Vinblastin se většinou váže na sérové proteiny (> 99 %). Metabolizuje se na aktivní deacetylvinblastin. Vinblastin vykazuje snížení sérové koncentrace po rychlém...
더 Studie na zvířatech zaměřené na reprodukci prokázaly nepříznivé účinky jak na fertilitu, tak na embryonální toxicitu. Studie chronické toxicity prokázaly inhibici spermatogeneze a gastrointestinální toxicitu. Různé testy genotoxicity prokázaly, že vinblastin může vyvolávat chromosomální abnormality, mikrojádra a polyploidii. Vinblastin je potenciálně karcinogenní. Jiné předklinické...
더 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Chemická a fyzikální stabilita roztoku po naředění byla prokázána na dobu 6 hodin při pokojové teplotě (15 - 25 °C) a normálních světelných podmínkách,...
더ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal – krabička (1 ml = 1 mg) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vinblastin Teva 1 mg/ml injekční roztok vinblastini sulfas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml injekčního roztoku obsahuje vinblastini sulfas 1 mg Jedna lahvička obsahuje vinblastini sulfas 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid sodný, voda na injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...
더...
더