Vesoxx -
일반적인: oxybutynin
활성 물질: Oxybutynin-hydrochlorid
대안: Ditropan,
Kentera,
Tarraconiq,
UroxalATC 그룹: G04BD04 - oxybutynin
활성 물질 함량: 1MG/ML
양식: Intravesical solution
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |100X10ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg oxybutynin-hydrochloridu.. Jedna kalibrovaná předplněná injekční stříkačka připravená k použití s 10 ml roztoku obsahuje 10 mg oxybutynin-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: sodík 3,56 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Intravezikální roztok. Čirý, bezbarvý roztok s pH 3,6 až...
더 DávkováníPočáteční úpravu dávky provádí neurourolog na základě pečlivé urodynamické kontroly. Pro dávkování neexistují žádná fixní pravidla vzhledem k vysokým individuálním rozdílům v tlaku v močovém měchýři a dávkách potřebných ke zmírnění neurogenní hyperaktivity detruzoru. Dávkování (dávky a frekvence) musí být proto stanoveno individuálně podle potřeb pacienta. Aplikované...
더 - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - závažné onemocnění gastrointestinálního traktu (např. závažná ulcerózní kolitida a toxické megakolon), - myasthenia gravis, - glaukom s úzkým úhlem či riziko jeho vzniku, - obstrukce močových cest, kde může dojít k retenci moči, - časté noční močení způsobené onemocněním srdce nebo ledvin, -...
더 VESOXX je indikována k supresi neurogenní hyperaktivity močového detruzoru u dětí starších 6 let, dospívajících a dospělých, kteří řeší vyprazdňování moči pomocí čisté intermitentní katetrizace (ČIK), pokud nestačí léčba perorálními anticholinergiky, ať už z důvodu nedostatečné účinnosti nebo nesnesitelných nežádoucích účinků....
더 Anticholinergika mohou vzhledem k účinku na gastrointestinální motilitu ovlivnit absorpci některých současně podávaných léčiv. Anticholinergika mají být používány opatrně u pacientů, kteří souběžně užívají přípravky způsobující nebo exacerbují ezofagitidu (například bisfosfonáty). Sucho v ústech může zhoršovat rozpouštění sublingválně podávaných nitrátů a tak snižovat jejich...
더Bezpečnost a účinnost oxybutynin-hydrochloridu u dětí ve věku 0–5 let nebyly dosud stanoveny. Doporučené dávkování u dospívajících (od 12 let), dospělých a starších pacientů Doporučené dávky byly vypočteny podle percentilů tělesné hmotnosti u různých věkových skupin (tabulka 1). Tabulka 1: Doporučené dávkování u následujících věkových skupin Věková skupina Věk (roky) Doporučená...
더 TěhotenstvíŽádné údaje o intravezikálním podávání oxybutyninu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly mírnou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Přípravek VESOXX lze v těhotenství používat pouze tehdy, když tuto léčbu vyžaduje klinický stav ženy. KojeníPodle dostupných informací se oxybutynin vylučuje do mléka samic potkanů, není však známo, zda také do...
더 V případě přítomnosti infekce močových cest je nutné zahájit odpovídající antibakteriální léčbu. Přípravek VESOXX má být používán opatrně u starších pacientů, kteří mohou být citlivější na účinky centrálně působících anticholinergik. S používáním oxybutyninu jsou spojovány anticholinergní psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém (CNS) jako poruchy...
더 VESOXX může způsobovat somnolenci nebo poruchy akomodace oka; pacienty je proto třeba poučit, aby byli opatrní při řízení a obsluze strojů....
더 Nežádoucí účinky pozorované u oxybutynin-hydrochloridu – sucho v ústech, somnolence a zácpa – odrážejí především typické anticholinergní účinky léčivé látky. Nežádoucí účinky z klinických studií s intravezikálním podáním oxybutynin-hydrochloridu jsou uvedeny v tabulce 4. Tyto účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvencí s použitím následující konvence:...
더 U intravezikálního použití oxybutyninu nebyl hlášen žádný případ předávkování. SymptomySymptomy předávkování oxybutyninem gradují od běžných nežádoucích účinků typu poruch CNS (od neklidu a vzrušení až po psychotické chování) přes oběhové změny (zrudnutí, pokles krevního tlaku, oběhové selhání atd.) až po respirační selhání, paralýzu a kóma. LéčbaNeprodleně vyprázdněte...
더 Farmakoterapeutická skupina: urologika, léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04B D04. Mechanismus účinkuOxybutynin účinkuje jako kompetitivní antagonista acetylcholinu na postgangliových muskarinových receptorech; výsledkem je relaxace hladké svaloviny močového měchýře. Oxybutynin-hydrochlorid je anticholinergní látka, která má také přímý spasmolytický účinek...
더 AbsorpceOxybutynin podávaný intravezikálně je stěnou močového měchýře dobře absorbován do systémového oběhu. Měření plazmatických koncentrací intravezikálně podaného oxybutyninu odhalilo rozsáhlou variabilitu mezi pacienty, po intravezikální aplikaci však došlo k podstatné absorpci léčiva; maximální koncentrace v plazmě bylo dosaženo asi po jedné hodině. Farmakokinetika intravezikálně...
더 Neklinické údaje získané na základě studií akutní toxikologie, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a lokální toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko u člověka. Při maternálně toxických dávkách může perorálně podaný oxybutynin způsobit malformace fetu u potkanů....
더 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková Chlorid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Předplněné injekční stříkačky jsou jednodávkové obaly.Pokud není přípravek použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VESOXX 1 mg/ml intravezikální roztok oxybutynin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna kalibrovaná předplněná injekční stříkačka z kopolymeru cykloolefinu se závitem luer lock k připojení pomocí luer lock adaptéru s 10 ml sterilního roztoku obsahujícího 10 mg oxybutynin-hydrochloridu....
더...
더