Veregen -
일반적인: sinecatechins
활성 물질: Suchý čištěný extrakt ze zeleného čajovníkového listu
대안: Veregen 10% mastATC 그룹: D06BB12 - sinecatechins
활성 물질 함량: 100MG/G
양식: Ointment
Balení: Tube
Obsah balení: |15G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
g masti obsahuje 100 mg suchého čištěného extraktu ze zeleného čaje - Camelliae sinensis folii viridis extractum siccum raffinatum (24-56:1), což odpovídá: 55–72 mg epigallocatechini gallas. První extrakční rozpouštědlo: voda Pomocné látky se známým účinkem: Jeden g masti obsahuje: propylenglykol-monopalmitostearát 50 mg isopropyl-myristát 350 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Mast Hnědá hladká mast, bez hrubozrnných částic....
더 Dávkování pro dospěléCelková jednorázová dávka až 250 mg přípravku Veregen se aplikuje třikrát denně na všechny externí genitální a perianální bradavice (750 mg celková denní dávka), což odpovídá proužku masti o velikosti 0,5 cm. Délka používáníLéčba přípravkem Veregen má pokračovat, až do úplného vymizení všech bradavic, avšak ne déle než 16 týdnů celkem (max. délka trvání),...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
더 Přípravek Veregen je indikován ke kožní léčbě externích genitálních a perianálních bradavic (condylomata acuminata) u imunokompetentních pacientů od...
더 Nebyly provedeny žádné studie interakcí. V oblasti s bradavicemi je třeba se vyvarovat současného použití další topické léčby (např. sedací koupele, lokální aplikace zinku nebo vitaminu E atd.). Je třeba se vyvarovat současného užívání vysokých dávek perorálních přípravků s obsahem extraktu listů zeleného čaje (doplňky stravy) (viz bod...
더Bezpečnost a účinnost přípravku Veregen u dětí a dospívajících do 18 let dosud nebyla stanovena. Údaje nejsou k dispozici. Starší pacientiPočet starších pacientů dosud léčených přípravkem Veregen není dostatečný, aby bylo možné stanovit, zda mají na léčbu jinou odezvu než mladší pacienti. Pacienti s poruchou funkce jaterPacienti se závažnou dysfunkcí jater (např. zvýšené hodnoty...
더 TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Veregen těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Z preventivních důvodů se nedoporučuje podávání přípravku Veregen v těhotenství, přestože jsou očekávány minimální systémové projevy epigallokatechin-gallátu po kožní aplikaci přípravku Veregen. KojeníNení známo,...
더 Zamezte kontaktu s očima, nosní sliznicí, rty a ústy. Přípravek Veregen se nemá používat na otevřené rány, porušenou nebo zanícenou kůži. Léčba přípravkem Veregen se nedoporučuje, dokud se kůže zcela nezhojí po předchozí chirurgické nebo farmakologické léčbě. K léčbě uretrálních, intra-vaginálních, cervikálních, rektálních nebo intra-análních bradavic nebyl přípravek Veregen...
더 Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Je však nepravděpodobné, že bude mít přípravek Veregen vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
더 V pivotních klinických studiích bylo kožním podáním přípravku Veregen 10% mast léčeno 400 osob. (Dalších 397 osob bylo léčeno přípravkem Veregen 15% mast). Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léčiva byly lokální kožní reakce a reakce v místě aplikace přípravku. Tyto nežádoucí účinky se vyskytly celkem u 83,5 % pacientů. Nejčastěji byly pozorovány reakce jako erytém, pruritus,...
더 Nebyl hlášen žádný případ předávkování. V případě náhodného perorálního požití je indikována symptomatická léčba. Specifické antidotum přípravku Veregen neexistuje. Zkušenosti s perorálním podáním přípravku nejsou k dispozici....
더 Farmakoterapeutická skupina: Chemoterapeutika pro lokální aplikaci, virostatika ATC kód: D06BB Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyMechanizmus účinku extraktu z listu zeleného čaje není znám. Jak je patrné z neklinických studií, extrakt z listu zeleného čaje účinkuje inhibicí růstu aktivovaných keratinocytů a antioxidačními účinky v místě aplikace. Klinický význam těchto zjištění...
더 Na základě ucelených údajů ze studie vlivu (lokální aplikace přípravku Veregen 15% mast a nápojů s obsahem zeleného čaje) lze očekávat, že systémový vliv katechinů po kožní aplikaci přípravku Veregen 15% mast nepřesahuje systémový vliv zjevný při perorální konzumaci zeleného čaje. Po kožní aplikaci 750 mg přípravku Veregen 15% mast (s obsahem 72 mg epigallokatechin-gallátu...
더přípravku Veregen mají být jakékoliv příznaky jaterní dysfunkce během léčby přípravkem Veregen oznámeny držiteli rozhodnutí o registraci léčivého přípravku. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku....
더 6.1 Seznam pomocných látek Bílá vazelína (obsahuje tokoferol-alfa), bílý vosk,isopropyl-myristát, oleylalkohol, propylenglykol-monopalmitostearát. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření spotřebujte do 6 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C....
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veregen 100 mg/g mastCamelliae sinensis folii viridis extractum siccum raffinatum (Suchý čištěný extrakt ze zeleného čaje) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK g masti obsahuje 100 mg Camelliae sinensis folii viridis extractum siccum raffinatum (24–56:1), obsahující 55–72 mg epigallocatechini gallas. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...
더...
더