Vedrop -
일반적인: tocofersolan
활성 물질: TOKOFERSOLAN
대안: ATC 그룹: A11HA08 - tocofersolan
활성 물질 함량: 50MG/ML
양식: Oral solution
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X20ML+1MLSTŘ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml obsahuje tocoferolum alfa RRR 50 mg, ve formě tocofersolanum, což odpovídá až 74,5 IU tocoferolum. Pomocné látky: Jeden ml obsahuje 6 mg sodné soli methylparabenu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok Mírně viskózní, nažloutlý roztok....
더 Léčbu Vedropem musí zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů trpících vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou. Biologická dostupnost vitamínu E z Vedropu se liší od hodnot jiných léčivých přípravků. Dávku je třeba předepsat v mg tokoferolu-alfa-RRR kontrolovat jednou měsíčně přinejmenším několik prvních měsíců léčby, později pak v pravidelných intervalech,...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vedrop se nesmí podávat nedonošeným novorozencům....
더 Vedrop je indikován při deficitu vitamínu E způsobenému malabsorpcí v zažívacím traktu u pediatrických pacientů s vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou, ve věku od narození do...
더 Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Při podávání s antagonisty vitamínu K se doporučuje sledovat koagulační funkce Tokofersolan absorpci jiných současně podávaných vitamínů rozpustných v tucích léčivých přípravků zajištěno sledování účinku, a pokud je to třeba tak i úprava...
더 Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Při podávání s antagonisty vitamínu K se doporučuje sledovat koagulační funkce Tokofersolan absorpci jiných současně podávaných vitamínů rozpustných v tucích léčivých přípravků zajištěno sledování účinku, a pokud je to třeba tak i úprava...
더 TěhotenstvíNejsou k dispozici klinické údaje o podávání tokofersolanu během těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj KojeníNení známo, zda se tokofersolan vylučuje do lidského mateřského mléka. Jeho vylučování do mléka nebylo u zvířat ověřováno. Na základě...
더 Velké dávky vitamínu E podle literatury zvyšují tendenci ke krvácení u pacientů, kteří mají deficit vitaminu K nebo perorálně užívají jeho antagonisty. Doporučujeme proto monitorovat protrombinový čas a INR. Možná bude třeba upravit dávku perorálně užívaného antikoagulancia během léčby Vedropem a po ní. Protože údaje týkající se pacientů s poruchou funkce ledvin jsou omezené, je třeba...
더 Vedrop nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
더 Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je průjem. Tabulkový přehled nežádoucích reakcíHlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny dále a setříděny podle tříd orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definovány takto: velmi časté <1/100určitV každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti....
더 Velké dávky vitamínu E mohou způsobit průjem, bolest břicha a jiné gastrointestinální poruchy. Při předávkování je třeba navrhnout symptomatickou léčbu....
더 Farmakoterapeutická skupina: Vitaminy, jiné nekombinované vitaminové přípravky, ATC kód: A11HA Vitamín E je hlavním antioxidantem rozpustným v tucích v organismu. Působí jako molekula eliminující volné radikálové řetězce, blokuje peroxidaci mastných kyselin a podporuje stabilitu a neporušenost buněčných membrán. Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností”. Znamená...
더 AbsorpceLéčivá látka d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol 1000 sukcinát metabolitem je d-alfa-tokoferol. Tokofersolan v nízkých koncentracích vytváří micely stimulující absorpci nepolárních lipidů, například vitamínů rozpustných v tucích. Kritická micelární koncentrace je nízká K hydrolýze tokofersolanu dochází v lumen střeva. Po vstřebání buňkami se alfa-tokoferolová složka objevuje v chylomikronech...
더 Neklinické údaje v literatuře získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
더 6.1 Seznam pomocných látek Kalium-sorbátSodná sůl methylparabenu Sodná sůl ethylparahydroxybenzoátu Glycerol Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoKyselina chlorovodíková 35% Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření...
더 6.1 Seznam pomocných látek Kalium-sorbátSodná sůl methylparabenu Sodná sůl ethylparahydroxybenzoátu Glycerol Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoKyselina chlorovodíková 35% Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření...
더...
더