Tenofovir disoproxil accordpharma -
일반적인: tenofovir disoproxil
활성 물질: Tenofovir-disoproxil-fumarát
대안: Ictady,
Tenofovir disoproxil aurovitas,
Tenofovir disoproxil mylan,
Tenofovir disoproxil sandoz,
Tenofovir disoproxil stada,
Tenofovir disoproxil teva,
Tenofovir disoproxil zentiva,
Viread,
VirtenATC 그룹: J05AF07 - tenofovir disoproxil
활성 물질 함량: 245MG
양식: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |30X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxilium fumaras). Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 159,196 mg monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé potahované tablety tvaru mandle, o rozměrech 16,9 mm dlouhé a 10,4 mm široké, s vyraženým „H“ na jedné straně a „123“ na straně druhé....
더 Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce a/nebo s léčbou chronické hepatitidy B. Dávkování HIV-1 a chronická hepatitida BDospělí a dospívající ve věku 12 až 18 let s tělesnou hmotnpostí ≥ 35 kg Doporučená dávka Tenofovir disoproxil Accordpharma k léčbě HIV nebo k léčbě chronické hepatitidy B je 245 mg (jedna tableta) jednou denně, užívaná perorálně spolu...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
더 HIV-1 infekce Přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě dospělých infikovaných HIV-1. U dospělých je důkaz přínosu přípravku Tenofovir disoproxil Accordpharma u infekce HIV-1 založen na výsledcích jedné studie s dosud neléčenými pacienty, včetně pacientů s velkou virovou náloží (> 000 kopií/ml) a studiích,...
더 Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Na základě výsledků pokusů in vitro a známé cesty 10 eliminace tenofoviru jsou interakce tenofoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYPmálo pravděpodobné. Současné používání se nedoporučuje Přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma se nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil...
더 3 Tenofovirdisoproxil je rovněž dostupný ve formě granulí k léčbě infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku 2 až < 12 let, a jako tablety se slabší silou k léčbě infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku 6 < 12 let (viz bod 5.1). Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro tenofovir-disoproxil 33 mg/g granule, 123mg,...
더 TěhotenstvíÚdaje získané z velkého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s tenofovir- disoproxilem. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání tenofovir- disoproxilu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. V literatuře bylo popsáno,...
더 Všeobecně Před zahájením léčby tenofovir-disoproxilem je třeba všem pacientům infikovaným HBV nabídnout testování HIV protilátek (viz níže Současná infekce HIV-1 a virem hepatitidy B). 5 HIV-Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko. Je nutno dodržet opatření k zabránění...
더 20 Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti by však měli být informováni o tom, že při léčbě tenofovir-disoproxilem byly hlášeny stavy závratí....
더 Souhrn bezpečnostního profilu HIV-1 a hepatitida B: U pacientů užívajících tenofovir-disoproxil byly hlášeny vzácné případy poruch funkce ledvin, selhání ledvin a méně časté případy proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu), které někdy vedly ke kostním abnormalitám (občas přispívajícím ke zlomeninám). U pacientů užívajících přípravek Tenofovir disoproxil...
더 Příznaky Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity (viz body...
더 Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Tenofovir-disoproxil-fumarát je fumarátová sůl proléčiva tenofovir-disoproxilu. Tenofovir- disoproxil je absorbován a konvertován na léčivou látku tenofovir, která je nukleosidovým monofosfátovým (nukleotidovým)...
더 Tenofovir-disoproxil je ve vodě rozpustný ester proléčiva, který se in vivo rychle konvertuje na tenofovir a formaldehyd. Tenofovir se nitrobuněčně konvertuje na tenofovir-monofosfát a na aktivní látku tenofovir-difosfát. AbsorpcePo perorálním podání tenofovir-disoproxilu pacientům infikovaným HIV se tenofovir-disoproxil rychle absorbuje a konvertuje na tenofovir. Po podání vícenásobných dávek tenofovir-disoproxilu...
더 42 Neklinické farmakologické studie bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Poznatky ze studií toxicity po opakovaném podávání u potkanů, psů a opic po expozici vyšší nebo rovné klinické expozici a pravděpodobně důležité pro klinické použití zahrnují renální a kostní toxicitu a pokles koncentrace fosfátů v séru. Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalácie...
더6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa ( E 4 60)Monohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrob Sodná sůl kroskarmelosy (E 468) Magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva tablety Hypromelosa (E 464)Monohydrát laktosy Oxid titaničitý (E 171) Triacetin (E 1518)6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...
더 Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg potahované tablety tenofovirum disoproxilum Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili fumaras). Přípravek obsahuje laktosu. 30 x 1 potahovaná tableta Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. EXP ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM...
더...
더