Sumatriptan actavis -
일반적인: sumatriptan
활성 물질: SUMATRIPTAN-SUKCINÁT
대안: Cinie 100,
Cinie 50,
Frimig,
Imigran,
Rosemig,
Rosemig sprintab,
Sumamigren,
Sumatriptan aurovitas,
Sumatriptan mylan,
Sumatriptan orion,
Sumatriptan viatris,
SumigraATC 그룹: N02CC01 - sumatriptan
활성 물질 함량: 50MG
양식: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 6 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg ve formě sumatriptani succinas. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy a laktosa odpovídající 176 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tableta (tableta). Sumatriptan Actavis– bílé, podlouhlé bikonvexní tablety, z obou stran a hran s půlicí rýhou, z jedné strany vyraženo „SN“ a z druhé strany vyraženo „50“. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky....
더 Sumatriptan se neužívá profylakticky. Sumatriptan se doporučuje podávat jako monoterapie pro akutní léčbu migrény a nemá se podávat současně s ergotaminem nebo deriváty ergotaminu (včetně methysergidu) (viz bod 4.3). Doporučuje se podat ho co nejdříve po nástupu migrenózní bolesti, ale je stejně účinný, je-li podán později během záchvatu. Níže uvedené doporučené dávkování se nemá překročit....
더 Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.4). Anamnéza infarktu myokardu nebo prokázaná ischemická choroba srdeční, vazospastická/Prinzmetalova variantní forma anginy pectoris, ischemická choroba dolních končetin nebo pacienti se subjektivními nebo objektivními příznaky ischemické choroby srdeční. Anamnéza cévní...
더 Akutní léčba migrény s aurou nebo bez...
더 Neexistují důkazy o interakcích s propranololem, flunarizinem, pizotifenem nebo alkoholem. Údaje o interakci s přípravky obsahujícími ergotamin nebo jiné agonisty receptoru triptan/HT1 jsou omezené. Společné podávání je kontraindikované, protože teoreticky existuje zvýšené riziko koronárního vazospasmu. Časový interval, který by měl uplynout mezi užitím sumatriptanu a přípravku obsahujícího...
더Účinnost a bezpečnost obalených tablet sumatriptanu u dětí mladších 10 let nebyla stanovena. V této věkové skupině nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Účinnost a bezpečnost obalených tablet sumatriptanu u dětí ve věku 10 až 17 let nebyla v klinických studiích u této věkové skupiny prokázána. Proto se použití sumatriptanu u dětí ve věku 10 až 17 let nedoporučuje (viz bod 5.1)....
더 TěhotenstvíPostmarketingové údaje získané z registru dokumentují výsledky více než 1000 žen užívajících sumatriptan v prvním trimestru těhotenství. Ačkoliv informace jsou nedostačující pro konečné závěry, výsledky nenaznačují zvýšené riziko vrozených vad. Zkušenosti s léčbou sumatriptanem ve druhém a třetím trimestru těhotenství jsou omezené. Studie na zvířatech neukazují...
더 Sumatriptan se používá pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény. Stejně jako u ostatních léků na akutní léčbu migrény, je nutné před léčbou pacienta s nově diagnostikovanou migrénou nebo u pacientů s atypickými syndromy vyloučit jiná závažná neurologická onemocnění....
더 Nebyly prováděny studie zaměřené na účinky sumatriptanu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. U pacientů s migrénou se může vyskytovat ospalost způsobená migrenózním záchvatem nebo léčbou sumatriptanem. Tato skutečnost může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat...
더 Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence. Frekvence jsou definovány: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Některé z těchto příznaků hlášených jako nežádoucí účinky mohou být spojeny se symptomy...
더 Pacienti dostávali až 12 mg sumatriptanu v jednorázové subkutánní injekci bez významných nežádoucích účinků. Příležitostné podání dávky sumatriptanu více než 16 mg subkutánně a 400 mg perorálně nevedlo k jiným nežádoucím účinkům než k těm, které jsou popsány v bodě 4.8. V případě předávkování sumatriptanem musí být pacient monitorován po dobu alespoň hodin a dostávat vhodnou...
더 Farmakoterapeutická skupina: Antimigrenikum, selektivní agonista 5-HT1 receptoru. ATC kód: N02CC Sumatriptan je specifický selektivní agonista cévního 5-hydroxytryptaminového-1-receptoru bez účinku na další 5HT receptory. Tento typ receptoru se většinou nachází v kraniálních cévách. U zvířat sumatriptan selektivně snižuje oběh v a. carotis, která zásobuje krví mimolebeční a nitrolebeční...
더 Po perorálním podání se sumatriptan rychle vstřebává, 70 % maximální koncentrace v plazmě je dosaženo do 45 minut. Po perorální dávce 100 mg je průměrná maximální koncentrace v plazmě 54 ng/ml. Průměrná perorální biologická dostupnost je 14 %, zčásti pro presystémový metabolismus a zčásti pro neúplné vstřebání. Eliminační poločas činí přibližně 2 hodiny. Vazba na plazmatické...
더 Ve studiích fertility u potkanů s dávkami výrazně vyššími než jsou maximální dávky u člověka bylo pozorováno snížení úspěšných inseminací. U králíků byla pozorována embryonální letalita bez výrazných teratogenních vad. Význam těchto nálezů pro člověka není znám. V průběhu studií in vitro a na zvířatech nebyla prokázána genotoxicita a karcinogenita sumatriptanu....
더 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, laktosa, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát. Potahová vrstva: monohydrát laktosy, mannitol, oxid titaničitý (E 171), mastek, triacetin. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistry a lahvičku, etiketa na lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sumatriptan Actavis 50 mg obalené tablety sumatriptanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg (ve formě sumatriptani succinas) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci....
더...
더