Seretide inhaler -
일반적인: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
활성 물질: Salmeterol-xinafoát
대안: Aerivio spiromax,
Airexar spiromax,
Airflusan forspiro,
Airflusan sprayhaler,
Asthmex,
Aurasth,
Bropair spiromax,
Dimenium,
Everio airmaster,
Fullhale,
Salflumix easyhaler,
Salmeterol/fluticason cipla,
Salmeterol/fluticasone zentiva,
Seffalair spiromax,
Seretide 25/50 inhaler,
Seretide diskus,
Serkep,
Sirdupla,
VerifloATC 그룹: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
활성 물질 함량: 25MCG/50MCG/DÁV
양식: Pressurised inhalation, suspension
Balení: Pressurised container
Obsah balení: |120DÁV+POČ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna odměřená dávka obsahuje: salmeterolum 25 mikrogramů (ve formě salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 50 mikrogramů. To odpovídá podané dávce salmeterolum 21 mikrogramům (ve formě salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 44 mikrogramům podaným inhalátorem. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Nádobka obsahuje bílou nebo téměř bílou suspenzi. Tlaková nádobka je vložená do fialového plastového krytu s náustkem a rozprašovačem....
더 DávkováníZpůsob podání: inhalační podání. Pacienti mají být poučeni, že k dosažení optimálního léčebného přínosu je nutné, aby přípravek Seretide Inhaler užívali každodenně, i když jsou asymptomatičtí. Pacienti mají být pravidelně kontrolováni lékařem, aby se aplikovaná síla přípravku Seretide Inhaler udržovala na optimální úrovni a měnila se jen na doporučení lékaře....
더 Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
더 Přípravek Seretide Inhaler je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu, hlavně tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonistu 2 adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu). K těmto pacientům patří: - nemocní s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby inhalačními kortikosteroidy a krátkodobě působícími agonisty 2 adrenoreceptorů...
더 adrenergní blokátory mohou oslabit nebo antagonizovat účinek salmeterolu. Neměly by se proto podávat neselektivní ani selektivní blokátory, nejsou-li pro jejich použití závažné důvody. Důsledkem léčby 2 agonisty může být potenciálně závažná hypokalémie. Zvláštní opatrnost je zapotřebí u akutní závažné formy astmatu, jelikož účinek může být zesílen současnou léčbou deriváty...
더 Děti starší než 4 roky Dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 50 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně. Maximální povolenou dávkou flutikason-propionátu podávaného jako přípravek Seretide Inhaler dětem je dávka 100 mikrogramů dvakrát denně. Bezpečnost a účinnost přípravku Seretide Inhaler u dětí mladších 4 let nebyly doposud stanoveny (viz bod 5.1). Děti < 12 let mohou mít potíže...
더 Fertilita Nejsou dostupná data pro lidi. Avšak, studie na zvířatech ukazují, že salmeterol nebo flutikason-propionát neovlivňují fertilitu. Těhotenství V souvislosti s přípravkem Seretide velké množství dat získaných u těhotných žen (více než 000 těhotných) neukazují na malformační nebo toxické poškození plodu. Studie na zvířatech ukázaly na reprodukční toxicitu po podání 2-agonisty...
더 Seretide Inhaler není určen k léčbě akutních symptomů astmatu; ty vyžadují použití inhalačního bronchodilatancia s rychlým a krátkodobým účinkem. Pacientům je třeba doporučit, aby tento inhalátor obsahující úlevový lék užili v případě akutního astmatického záchvatu a měli ho stále při sobě. Podávání přípravku Seretide Inhaler by se nemělo zahajovat během exacerbací, ani při...
더 Při užívání tohoto přípravku se neprojevil negativní vliv na činnost vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů....
더 Jelikož přípravek Seretide Inhaler obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích reakcí na každou z těchto dvou léčivých látek. Při jejich současném podání nepřibývají žádné další nežádoucí účinky. V následujícím textu jsou nežádoucí účinky, které byly spojeny se salmeterolem/flutikason-propionátem uvedené podle orgánových tříd a frekvence...
더 Údaje z klinických studií o předávkování přípravkem Seretide Inhaler nejsou k dispozici. Dále jsou uvedeny údaje o předávkování obou léčivých látek: Objektivními a subjektivními příznaky předávkování salmeterolem jsou závrať, zvýšení systolického krevního tlaku, tremor, bolest hlavy a tachykardie. Jestliže terapie přípravkem Seretide Inhaler byla zastavena z důvodu předávkování...
더 Farmakoterapeutická skupina: Antiastmatikum, salmeterol a jiná léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest ATC kód: R03AK06. Mechanismus účinku a farmakodynamické vlastnosti Přípravek Seretide Inhaler obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát, které mají rozdílné mechanismy účinku. Mechanismy účinku obou léčiv jsou postupně uvedeny v následujícím textu. ...
더 U léčivých látek salmeterol a flutikason-propionát podávaných inhalačním způsobem současně, byla farmakokinetika každé složky podobná farmakokinetice pozorované u každé složky odděleně. Pro účely farmakokinetiky lze obě složky hodnotit odděleně. Salmeterol Salmeterol působí místně v plicích, a proto jeho léčebné účinky nelze posuzovat podle plazmatických hladin. Údaje o farmakokinetice...
더 U léčivých látek salmeterol a flutikason-propionát podávaných inhalačním způsobem současně, byla farmakokinetika každé složky podobná farmakokinetice pozorované u každé složky odděleně. Pro účely farmakokinetiky lze obě složky hodnotit odděleně. Salmeterol Salmeterol působí místně v plicích, a proto jeho léčebné účinky nelze posuzovat podle plazmatických hladin. Údaje o farmakokinetice...
더 6.1 Seznam pomocných látek Norfluran (propelent HFA 134a). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tlaková nádobka obsahuje suspenzi. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem. Stejně jako u většiny léčivých přípravků v tlakových obalech se terapeutický efekt přípravku může snížit, je-li tlaková...
더ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seretide Inhaler 25 mikrogramů / 50 mikrogramů suspenze k inhalaci v tlakovém obalu salmeteroli xinafoas / fluticasoni propionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna odměřená dávka obsahuje salmeterolum 25 mikrogramů (ve formě salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 50 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...
더...
더