REGULON (150MCG/30MCG Film-coated tablet) -

Regulon -

일반적인: desogestrel and estrogen
활성 물질: DESOGESTREL
대안: Adele, Arnette, Bellvalyn, Gaia, Marvelon, Mercilon, Natalya, Novynette, Regisha, Sinela, Strelicia
ATC 그룹: G03AA09 - desogestrel and estrogen
활성 물질 함량: 150MCG/30MCG
양식: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 63
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Regulon

Jedna tableta obsahuje desogestrelum 150 mikrogramů a ethinylestradiolum 30 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: obsahuje 64,3 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm, na jedné straně vyraženo P8, na druhé straně vyraženo...더

Regulon

Dávkování Jak užívat přípravek Regulon Tablety se užívají v označeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby vodou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během této doby obvykle dojde ke krvácení z vysazení. Toto krvácení se obvykle...더

Regulon

Kombinovaná hormonální kontracepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. - Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká...더

Regulon

Antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Regulon má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Regulon v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální kontracepce (CHC) (viz body 4.3...더

Regulon

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. Farmakodynamické interakceBěhem klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo k zvýšení aminotransferázy (ALT)...더

Regulon

Bezpečnost a účinnost přípravku Regulon u dospívajících do 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná hormonální kontracepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit....더

Regulon

TěhotenstvíUžívání přípravku Regulon v těhotenství není indikováno. Při otěhotnění v průběhu léčby přípravkem Regulon je třeba jeho užívání ihned ukončit. Většina epidemiologických studií však nezaznamenala ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím CHC před otěhotněním, ani teratogenní vliv CHC nedopatřením užívaných v časném...더

Regulon

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Regulon s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Regulon ukončit. Oběhové poruchy Riziko...더

Regulon

Nebylo pozorováno žádné ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje....더

Regulon

Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Další nežádoucí účinky byly hlášeny u uživatelek CHC;...더

Regulon

Nejsou známy žádné případy výskytu vážných škodlivých účinků v důsledku předávkování. Mohou se vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....더

Regulon

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestogeny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AAMechanismus účinku Kontracepční účinek COC je založen na společném působení různých faktorů. Nejdůležitějšími z nich jsou inhibice ovulace a změny v cervikální sekreci. Kromě ochrany před otěhotněním...더

Regulon

Desogestrel Absorpce Po perorálním podání přípravku Regulon je desogestrel rychle absorbován a přeměněn na 3-keto-desogesterel. Vrcholu sérové koncentrace je dosaženo přibližně za 1,5 hodiny. Biologická dostupnost 3-keto-desogestrelu je 62-81 %. Distribuce3-keto-desogestrel je z 95,5-99 % vázán na plasmatické proteiny, zejména albumin a SHBG (globulin vázající sexuální hormony). Ethinylestradiolem...더

Regulon

Desogestrel Absorpce Po perorálním podání přípravku Regulon je desogestrel rychle absorbován a přeměněn na 3-keto-desogesterel. Vrcholu sérové koncentrace je dosaženo přibližně za 1,5 hodiny. Biologická dostupnost 3-keto-desogestrelu je 62-81 %. Distribuce3-keto-desogestrel je z 95,5-99 % vázán na plasmatické proteiny, zejména albumin a SHBG (globulin vázající sexuální hormony). Ethinylestradiolem...더

Regulon

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety bramborový škrob kyselina stearovátocoferol- alfa monohydrát laktosy magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý povidon Potahová vrstva tablety hypromelosamakrogol propylenglykol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním obalu,...더

Regulon

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Regulon 150 μg/30 μg potahované tabletydesogestrelum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 150 mikrogramů a ethinylestradiolum mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy a propylenglykol. Viz příbalová informace pro další údaje....더

Regulon

...더

Regulon