Propafenon al -
일반적인: propafenone
활성 물질: propafenon-hydrochlorid
대안: Prolekofen,
Propafenon al 150,
Propafenon al 300,
Propanorm,
Propanorm 35 mg/10 ml injekční/infuzní roztok,
RytmonormATC 그룹: C01BC03 - propafenone
활성 물질 함량: 150MG, 300MG
양식: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Propafenon AL 150 mg potahované tabletyPropafenoni hydrochloridum 150 mg v 1 potahované tabletě. Propafenon AL 300 mg potahované tabletyPropafenoni hydrochloridum 300 mg v 1 potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 Potahovaná tableta. Popis přípravku: Propafenon AL 150 mg potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru mm. Propafenon AL 300 mg potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru mm s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
더 Stanovení dávky u pacientů s komorovou arytmií by mělo probíhat pod pečlivým kardiologickým dohledem na jednotce intenzivní péče. Během léčby by měl být pacient pravidelně sledován: jednou za měsíc standardní EKG, každé 3 měsíce Holterova monitorace EKG a/nebo pokud je třeba zátěžové EKG. Dávkování propafenonu se musí upravit v případě zhoršení EKG změn (rozšíření QRS komplexu...
더 - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Brugada syndrom v anamnéze...
더 - Supraventrikulární tachykardické poruchy srdečního rytmu, symptomatické a vyžadující terapeutický zásah, jako např. AV funkční tachykardie, supraventrikulární tachykardie u Wolf-Parkinson-Whitova syndromu, nebo paroxyzmální fibrilace síní. - Závažné, život ohrožující symptomatické ventrikulámí tachykardické poruchy srdečního...
더 Při kombinaci propafenon-hydrochloridu s lokálními anestetiky (např. při implantaci kardiostimulátorů nebo u chirurgických a dentálních výkonů) a dalšími léčivy, která působí inhibičně na tepovou frekvenci srdce a/nebo kontraktilitu myokardu (např. betablokátory, tricyklická antidepresiva), může dojít k zesílení nežádoucích účinků. Současné podávání propafenon-hydrochloridu s léky...
더 Při kombinaci propafenon-hydrochloridu s lokálními anestetiky (např. při implantaci kardiostimulátorů nebo u chirurgických a dentálních výkonů) a dalšími léčivy, která působí inhibičně na tepovou frekvenci srdce a/nebo kontraktilitu myokardu (např. betablokátory, tricyklická antidepresiva), může dojít k zesílení nežádoucích účinků. Současné podávání propafenon-hydrochloridu s léky...
더 TěhotenstvíAdekvátní a dobře kontrolované studie o podávání propafenon-hydrochloridu těhotným ženám nejsou k dispozici. Propafenon-hydrochlorid se smí v průběhu těhotenství poudat pouze v případě, kdy potenciální přínos léčby převýší možné riziko pro plod. Propafenon-hydrochlorid prochází přes placentární bariéru, jeho koncentrace v pupečníkové krvi dosahuje přibližně...
더- Výskyt infarktu myokardu v předchozích 3 měsících - Významné strukturální onemocnění myokardu - nekontrolované městnavé srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory nižší než 35% - kardiogenní šok, kromě šoku vzniklého na podkladě arytmie - těžká symptomatická bradykardie - syndrom chorého sinu, defekty vedení v síních (sinoatriální blok), II. a III. stupeň...
더Zastřené vidění, závrať, únava a posturální hypotenze mohou ovlivnit rychlost reakcí pacienta a tím snížit jeho schopnost řídit a obsluhovat...
더 Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastějšími a velmi častými nežádoucími účinky hlášenými v souvislosti s léčbou propafenon-hydrochloridem jsou závratě, poruchy vedení vzruchu v srdci a palpitace Reakce z klinického hodnocení a postmarketingového sledování Níže uvedený přehled obsahuje nežádoucí účinky hlášené u propafenon-hydrochloridu v klinických studiích a postmarketingovém sledování....
더 Příznaky Srdeční příznaky Toxické účinky propafenon-hydrochloridu se v myokardu projeví vznikem vzruchů a poruchami vedení, jako je například prodloužení intervalu PQ, rozšíření QRS komplexu, suprese automaticity sinusového uzlu, atrioventrikulární blokáda komorová tachykardie, flutter komor a komorová fibrilace. Pokles kontraktility (negativně inotropní efekt) může způsobit hypotenzi, která...
더 Farmakoterapeutická skupina: antiarytmikum Ic třídy ATC kód : C01B C03 Propafenon-hydrochlorid je antiarytmikum třídy Ic s určitou podobností struktury s betablokátory. Mechanismus účinku a farmakodynamické vlastnostiPropafenon-hydrochlorid je antiarytmikum s membránu stabilizujícím a sodíkové kanály blokujícím účinkem (třída Ic dle Vaughan-Williamsovy klasifikace). Látka také vykazuje slabý...
더 Propafenon je racemickou směsí S- a R- propafenonu AbsorpceMaximálních plazmatických koncentrací (Cmax) je dosaženo 2-3 hodiny po podání propafenon-hydrochloridu. Propafenon je do značné míry presystémově metabolizován (účinkem CYP2D6 při prvním průchodu játry), takže jeho absolutní biologická dostupnost je závislá na velikosti dávky a i na způsobu podání. Přestože ve studii s podáním jedné...
더 Konvenční studie bezpečnosti, toxicity po opakovaných dávkách, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka....
더 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon 25, předbobtnalý kukuřičný škrob, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, makrogol 6000, natrium-lauryl-sulfát, hydroxypropylmethylcelulosa, mastek, oxid titaničitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Propafenon AL 150 mg potahované tabletyPropafenon AL 300 mg potahované tabletypropafenoni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje propafenoni hydrochloridum 150 mg (300 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 (50, 100) potahovaných...
더...
더