Prontoflex -
일반적인: ketoprofen
활성 물질: Ketoprofen
대안: Fastum,
Keplat,
Ketonal 5% krém,
Prontoflex 10%ATC 그룹: M02AA10 - ketoprofen
활성 물질 함량: 100MG/ML
양식: Cutaneous spray, solution
Balení: Pressurised container
Obsah balení: |12,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Léčivá látka: Ketoprofen 100 mg/ml spreje, roztoku Jeden střik (0,2ml) obsahuje 20 mg ketoprofenu. Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Kožní sprej, roztok Popis přípravku: bezbarvý až slabě nažloutlý čirý roztok s vůní po isopropylalkoholu a silici máty peprné....
더 Dávkování DospělíRoztok se nastříká v tenké vrstvě na postižené místo a jeho okolí, jemně se vmasíruje do kůže a nechá se uschnout. Při zánětech žil se přípravek pouze nastříká. Doporučuje se aplikovat 3 až 6 střiků 2-3x denně po dobu až 7 dnů. Maximální denní dávka: 18 střiků, což odpovídá 360 mg ketoprofenu. Starší pacientiNení žádné zvláštní doporučení. Pediatrická...
더 • Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• anamnéza hypersensitivní reakce jako například příznaky astmatu nebo alergické rýmy, po podání fenofibrátu, kyseliny tiaprofenové, kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních antirevmatik. U těchto pacientů byly popsány těžké, vzácně fatální, anafylaktické reakce (viz bod 4.8 Nežádoucí...
더 PRONTOFLEX je indikován k symptomatické lokální léčbě bolesti měkkých tkání a zánětů způsobených namožením, podvrtnutím, vymknutím a zhmožděním....
더 Interakce jsou nepravděpodobné, protože sérové koncentrace po lokální aplikaci jsou nízké. Závažné interakce byly zaznamenány po podání vysokých dávek methotrexatu s nesteroidními antirevmatiky, včetně ketoprofenu, při jejich systémovém podávání....
더Bezpečnost a účinnost přípravku PRONTOFLEX u dětí a dospívajících ve věku do 15 let nebyla dosud stanovena, použití u této populace se proto nedoporučuje. Způsob podání Kožní podání 4.3 Kontraindikace • Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• anamnéza hypersensitivní reakce jako například příznaky astmatu nebo alergické rýmy, po podání...
더 Těhotenství Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o používání lokální formy ketoprofenu během těhotenství. I když je systémová expozice ve srovnání s perorálním podáním nižší, není známo, zda systémová expozice přípravku PRONTOFLEX po lokální aplikaci nemůže být pro embryo/plod škodlivá. Během prvního a druhého trimestru těhotenství nemá být PRONTOFLEX používán, pokud...
더 • PRONTOFLEX se musí používat s opatrností u pacientů s poškozením funkce srdce, jater nebo ledvin: byly hlášeny ojedinělé případy systémových nežádoucích účinků spočívající v postižení ledvin. • PRONTOFLEX se nesmí používat s neprodyšným obvazem. • PRONTOFLEX nesmí přijít do kontaktu se sliznicemi (orální, genitální nebo anální), do uší nebo blízko očí. • Při vzniku...
더 PRONTOFLEX nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
더• anamnéza jakékoliv fotosenzitivní reakce, • anamnéza kožní alergické reakce na ketoprofen, tiaprofenovou kyselinu, fenofibrát, krémy na opalování nebo parfémy, • vystavení léčených míst slunečnímu záření (ani za polojasného či mírně podmračeného počasí) a ultrafialovému záření solária v průběhu léčby a dva týdny po jejím ukončení, • u patologických změn na kůži jako...
더 Předávkování není u topické aplikace pravděpodobné. Náhodné požití přípravku PRONTOFLEX může vyvolat systémové nežádoucí účinky v závislosti na jeho množství. V tomto případě má být zahájena symptomatická a podpůrná terapie v souladu s léčbou předávkování perorálními antiflogistiky. V případě lokálního předávkování se postižené místo omyje dostatečným množstvím...
더Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivá léčiva k lokální aplikaci. ATC kód: M02AAKetoprofen je protizánětlivý derivát kyseliny arylkarboxylové, který patří do skupiny NSAID odvozených od kyseliny propionové. Ketoprofen má kromě antiflogistického účinku také účinek analgetický. Prostřednictvím inhibice cyklooxygenázy redukuje tkáňovou produkci prostaglandinů...
더 Při lokální aplikaci kožního spreje se ketoprofen absorbuje kůží pomalu. Kumulace v těle je pouze mírná. Plasmatická hladina byla měřena u 12 dobrovolníků. Po opakovaném perkutánním podávání přípravku PRONTOFLEX byla maximální plasmatická hladina asi 16 až 25 krát menší (132 ± 71ng/ml) než po jednotlivé perorální dávce ketoprofenu (1000 – 5000 ng/ml). Biologická dostupnost ketoprofenu...
더 Léčivá látka přípravku PRONTOFLEX je známou složkou řady léčivých přípravků a její bezpečnostní profil je velmi dobře dokumentován. Po chronickém perorálním podávání ketoprofenu zvířatům byly zaznamenány gastrointestinální léze a renální změny, které jsou pro nesteroidní antirevmatika typické. Experimenty na zvířatech neprokázaly mutagenní, karcinogenní nebo teratogenní efekt ketoprofenu....
더 6.1 Seznam pomocných látek Makrogol-15-hydroxystearát, isopropylalkohol, propylenglykol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, silice máty peprné, čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření: Fyzikální, chemická a mikrobiologická stabilita po prvním otevření...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRONTOFLEX 100 mg/ml kožní sprej, roztok ketoprofen 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ketoprofen 100 mg/ml Jeden střik (0,2 ml roztoku) obsahuje 20 mg ketoprofenu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Makrogol-15-hydroxystearát, isopropylalkohol, propylenglykol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu...
더...
더