Posaconazole accord -
일반적인: posaconazole
활성 물질: Posakonazol
대안: Gudivin,
Noxafil,
Posaconazole ahcl,
Posaconazole msn,
Posaconazole sandoz,
Posaconazole teva pharma,
Posaconazole zentivaATC 그룹: J02AC04 - posaconazole
활성 물질 함량: 100MG
양식: Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |24|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna enterosolventní tableta obsahuje posaconazolum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tabletaŽlutá potahovaná tableta tvaru tobolky dlouhá přibližně 17,5 mm a široká 6,7 mm, na jedné straně s vyraženým “100P” a hladká na druhé straně....
더 Léčba má být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou mykotických infekcí nebo s podpůrnou léčbou u vysoce rizikových pacientů, pro které je posakonazol indikován z preventivních důvodů. Nezaměnitelnost mezi přípravkem Posaconazole Accord tablety a posakonazolem ve formě perorální suspenze Tablety a perorální suspenze se nemají navzájem zaměňovat kvůli rozdílům mezi těmito...
더 Léčba má být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou mykotických infekcí nebo s podpůrnou léčbou u vysoce rizikových pacientů, pro které je posakonazol indikován z preventivních důvodů. Nezaměnitelnost mezi přípravkem Posaconazole Accord tablety a posakonazolem ve formě perorální suspenze Tablety a perorální suspenze se nemají navzájem zaměňovat kvůli rozdílům mezi těmito...
더 Přípravek Posaconazole Accord je indikován k použití při léčbě následujících mykotických infekcí u dospělých - Invazivní aspergilóza; - Fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu B, nebo u pacientů, kteří amfotericin B netolerují; - Chromoblastomykóza a mycetom u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří itrakonazol...
더 Přípravek Posaconazole Accord je indikován k použití při léčbě následujících mykotických infekcí u dospělých - Invazivní aspergilóza; - Fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu B, nebo u pacientů, kteří amfotericin B netolerují; - Chromoblastomykóza a mycetom u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří itrakonazol...
더Bezpečnost a účinnost posakonazolu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Posaconazole Accord ve formě enterosolventních tablet lze užívat bez ohledu na jídlo bod 5.2rozlamovat. Kontraindikace Hypersenzitivita na...
더Bezpečnost a účinnost posakonazolu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Posaconazole Accord ve formě enterosolventních tablet lze užívat bez ohledu na jídlo bod 5.2rozlamovat. Kontraindikace Hypersenzitivita na...
더Bezpečnost a účinnost posakonazolu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Posaconazole Accord ve formě enterosolventních tablet lze užívat bez ohledu na jídlo bod 5.2rozlamovat. Kontraindikace Hypersenzitivita na...
더Bezpečnost a účinnost posakonazolu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Posaconazole Accord ve formě enterosolventních tablet lze užívat bez ohledu na jídlo bod 5.2rozlamovat. Kontraindikace Hypersenzitivita na...
더Bezpečnost a účinnost posakonazolu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Posaconazole Accord ve formě enterosolventních tablet lze užívat bez ohledu na jídlo bod 5.2rozlamovat. Kontraindikace Hypersenzitivita na...
더Bezpečnost a účinnost posakonazolu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Posaconazole Accord ve formě enterosolventních tablet lze užívat bez ohledu na jídlo bod 5.2rozlamovat. Kontraindikace Hypersenzitivita na...
더 Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci, Triazol a deriváty tetrazolu , ATC kód: J02AC04. Mechanismus účinku Posakonazol inhibuje enzym lanosterol-14-demetylázu krok v biosyntéze ergosterolu. Mikrobiologie 13 Posakonazol má in vitro prokázanou účinnost proti následujícím mikroorganismům: Aspergillus species C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalispedrosoi...
더 Vztah farmakokinetiky a farmakodynamiky Byla pozorována korelace mezi celkovou expozicí léčivému přípravku dělenou MIC klinickými výsledky. Kritický poměr u subjektů s aspergilózou byl přibližně 200. Je obzvláště důležité pokusit se zajistit, aby se u pacientů infikovaných aspergilem dosáhlo maximálních plazmatických hladin Absorpce Posakonazol v tabletách se absorbuje s mediánem Tmax 4 až...
더Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2...
더 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1 : 1 Triethyl-citrát Xylitol Hyprolosa Propyl-gallát Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva tablety Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý Makrogol Mastek Žlutý oxid železitý 22 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...
더 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1 : 1 Triethyl-citrát Xylitol Hyprolosa Propyl-gallát Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva tablety Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý Makrogol Mastek Žlutý oxid železitý 22 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...
더...
더