Panzytrat -
일반적인: multienzymes (lipase, protease etc.)
활성 물질: pankreatin
대안: Kreon,
Kreon 10 000,
Kreon 25 000,
Kreon 40 000,
Pancreolan forte,
Pangrol 20000,
Panzynorm,
Panzynorm forte-n,
Panzytrat 10 000,
Panzytrat 25 000ATC 그룹: A09AA02 - multienzymes (lipase, protease etc.)
활성 물질 함량: 10000U, 25000U
양식: Gastro-resistant capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Léčivá látka: Jedna tvrdá enterosolventní tobolka obsahuje Pancreatis pulvis (výtažek z vepřových slinivek břišních ve formě mikrotablet potažených obalem, který je odolný proti kyselé žaludeční šťávě) s obsahem: Panzytrat 10 000 Panzytrat 25 Pancreatis pulvis 126,875 -142,100 mg 274,050 – 329,875 mgLipasum 10 000 j. 25 000 j. Amylasum alespoň 9 000 j. alespoň 22 500 j. Proteasum alespoň 500 j. alespoň 1 250 j. (j. = jednotka podle Ph. Eur.) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka Popis přípravkuPanzytrat 10 000 - tvrdé enterosolventní želatinové tobolky o velikosti 2 (hnědá neprůhledná horní část, bezbarvá průsvitná spodní část) obsahující šedobílé mikrotablety. Panzytrat 25 000 - tvrdé enterosolventní želatinové podlouhlé tobolky o velikosti 0 (hnědá neprůhledná horní část, bezbarvá průsvitná spodní část) obsahující šedobílé mikrotablety....
더 DávkováníTerapie se zahajuje nízkými dávkami a upravuje se v závislosti na stupni závažnosti pankreatické insuficience, na její základní příčině a na složení stravy. Úprava dávkování by měla být na základě provedení standardních testů, např. test na tuky ve stolici, koncentraci elastazy-1 ve stolici. Pacienti s cystickou fibrózou: Kojenci (1-12 měsíců): 400-800 j. lipázy na 1 gram tuků...
더 - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Alergie na vepřové bílkoviny....
더 Substituce pankreatických enzymů při exokrinní pankreatické insuficienci spojené s maldigescí u stavů jako je chronická pankreatitida, obstrukce ductus pancreaticus (např. nádorem), cystická fibróza (mukoviscidóza), stav po operaci pankreatu, stav po akutní pankreatitidě; Druhotné poruchy trávení při poruchách sekrece žluči, při nedostatečném styku enzymů s trávenou potravou (stavy po resekci...
더 Léčivé přípravky obsahující pankreatické enzymy mohou ovlivnit absorpci kyseliny listové, proto může být při jejich užívání potřebná suplementace kyselinou listovou....
더500-4 000 j. lipázy na 1 gram tuků ve stravě, což odpovídá 50 000-100 000 j. lipázy (5 – 10 tobolek Panzytratu 10 000 nebo 2 – 4 tobolky Panzytratu 25 000) denně. Dospělá populaceDoporučené dávky jsou 20 000-75 000 j. lipázy během hlavního jídla (Panzytrat 10 000: 2-7 tvrdých tobolek nebo Panzytrat 25 000: 1-3 tvrdé tobolky) a 10 000-25 000 j. lipázy během svačiny (1 – 2 tobolky Panzytratu 10 000...
더 Těhotenství: Studie reprodukční toxicity u experimentálních zvířat jsou nedostatečné. Neočekávají se účinky během těhotenství, protože systémová expozice pankreatinu je zanedbatelná. Pankreatin lze během těhotenství užívat. Kojení: Neočekávají se žádné účinky na kojené novorozence/kojence, protože systémová expozice pankreatinu u kojících žen je zanedbatelná. Pankreatin lze během...
더U pacientů s cystickou fibrózou byl ojediněle pozorován v ileocekální oblasti a/nebo v colon ascendens vznik striktur s následnou obstrukcí (fibrotizující kolonopatie). Podávání pankreatinu musí být přerušeno do úplného vymizení příznaků. Vzhledem k tomu, že zvýšená sekrece může být faktorem pro rozvoj střevní obstrukce, péče by měla spočívat v udržování odpovídající hydratace, zvláště...
더 Pankreatin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.....
더 a) Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky pankreatinu jsou gastrointestinální povahy. b) Tabulkový přehled nežádoucích účinků 1Údaje o nežádoucích účincích byly získány z 8 klinických studií (fáze 3) zahrnujících 332 subjektů léčených pankreatinem (tobolky plněné gastrorezistentními mikrotabletami: lipáza 25 000 j., amyláza alespoň 22 j., proteáza...
더 Fibrotizující kolonopatie byla hlášena během užívání vysokých dávek pankreatických enzymů (viz bod 4.4). Vysoké dávky pankreatických enzymů byly spojeny s výskytem hyperurikosurie a hyperurikémie (viz bod...
더 Panzytrat obsahuje standardizovaný vysoce aktivní pankreatin, získaný z vepřových pankreatů a obsahuje další enzymy jako je lipáza, alfa-amyláza, trypsin, chymotrypsin a také další látky s neenzymatickou aktivitou. Klíčovou roli má enzymatická aktivita lipázy a trypsinová frakce. Amylolytická aktivita je relevantní jen v léčbě cystické fibrózy, u chronické pankreatitidy jsou polysacharidy z potravy...
더 Pankreatické enzymy se neresorbují. Jako proteiny jsou ve střevě rozkládány autolýzou nebo proteolýzou a stráveny. Ve stolici je možno dokázat zbytkovou enzymovou aktivitu. Želatinové tobolky obsahují mikrotablety pankreatinu potažené acidorezistentním obalem. Po rozpuštění želatinové tobolky v žaludku se pankreatinové mikrotablety rozptýlí v přijaté potravě. Acidorezistentní potah mikrotablety...
더 Toxikologické zkoušky nebyly prováděny, protože nebyly považovány za potřebné. Pankreatin je fyziologická látka, která se nevstřebává, a proto nemá systémové účinky....
더 6.1 Seznam pomocných látek Jádro mikrotablet: mikrokrystalická celulosa, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát Potahová vrstva mikrotablet: kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl akrylátu 1:1 dispeze 30%, triethyl-citrát, mastek, simetikonová emulze 30%, upravený montánní vosk Tobolka: želatina, oxid titaničitý (E171), červený a černý oxid železitý (E172), natrium-lauryl-sulfát....
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Panzytrat 25 000 enterosolventní tvrdé tobolkypancreatis pulvis 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje: Pancreatinum (274,050 – 329,875 mg) z vepřových pankreatů o účinnosti: Lipasum 25 000 jednotekAmylasum alespoň 22 500 jednotekProteasum alespoň 1 250 jednotek 3. SEZNAM POMOCNÝCH...
더...
더
