Osteogenon -
일반적인: other mineral products
활성 물질: Kostní hydroxyapatit
대안: ATC 그룹: A12CX - other mineral products
활성 물질 함량: 830MG
양식: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |40|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxyapatitum osseum 830 mg (vápník 178 mg, fosfor 82 mg -odpovídající přibližně 444 mg hydroxyapatitu, 75 mg nekolagenních peptido-proteinů a 216 mg kolagenu – odpovídající přibližně 291 mg osseinu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: světle žluté potahované, podlouhlé, bikonvexní tablety....
더 Přípravek Osteogenon mohou užívat dospělí i dospívající starší 12 let. Přípravek Osteogenon může být podáván také dětem ve věku 6 až 12 let, pokud dítě nemá žádné polykací obtíže (viz bod 4.4). Dávkování DospělíPři léčbě osteoporózy dospělí užívají dvakrát denně 2 až 4 potahované tablety dlouhodobě. Při léčbě dysbalance hladin vápníku a fosforu v těhotenství a v...
더 Tento léčivý přípravek je kontraindikován v následujících případech: - Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hyperkalcemie, hyperkalciurie. - Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin a pacienti na hemodialýze. - Akutní kalciová nefrolitiáza. Děti do 6 let věku, vzhledem k lékové formě....
더 Přípravek Osteogenon se používá: - k léčbě osteoporózy; - k léčbě primární osteoporózy (pre-, peri-, postmenopauzální) u žen nebo ve stáří; - k léčbě sekundární osteoporózy, kdy k odvápnění kostí dochází v důsledku vnějších vlivů (jako je užívání některých léků - kortikoidů, heparinu, při některých onemocněních žaludku, střev, jater, ledvin, štítné žlázy, příštítných...
더 Nedoporučené kombinace Thiazidová diuretika: Riziko hyperkalcemie související se sníženým vylučováním vápníku v moči. Kombinace vyžadující zvýšenou opatrnost Digitalisové glykosidy: Riziko poruch srdečního rytmu. Doporučuje se klinické sledování a tam, kde je to vhodné, kontrola EKG a sledování hladin vápníku v krvi. Cykliny: Riziko snížené absorpce cyklinů ve střevě z důvodu tvorby...
더Při podpůrné léčbě při hojení zlomenin užívají děti od 6 let a dospívající 1 až 2 potahované tablety denně. Způsob podání Perorální podání. Tablety přípravku Osteogenon se zapíjejí malým množstvím tekutiny. 4.3 Kontraindikace Tento léčivý přípravek je kontraindikován v následujících případech: - Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...
더 Těhotenství Omezené množství dat pro kostní hydroxyapatit u těhotných žen (300 - 1000 sledovaných těhotenství) nesvědčí o malformacích nebo fetotoxicitě/neonatální toxicitě. Údaje ze sledování velkého počtu těhotných žen užívajících vápenaté soli nenaznačují žádné škodlivé účinky na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence. Studie na zvířatech s kostním hydroxyapatitem nenaznačují...
더 Vápník Společné podávání vitaminu D má probíhat za přísného sledování hladin vápníku v krvi a v moči. V případě zvýšení hladiny vápníku v krvi nebo v moči má být dávkování odpovídajícím způsobem upraveno. U pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje pravidelná kontrola hladiny vápníku v krvi a v moči. Je třeba se vyhnout podávání vysokých dávek a/nebo dlouhodobému...
더 Účinek na schopnost řídit a obsluhovat stoje nebyl studován. Předpokládá se však, že přípravek Osteogenon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
더 Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánových systémů a četnosti výskytu podle následující klasifikace: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit) Třídy orgánových systémů Frekvence není známo Poruchy metabolismu a...
더 Předávkování přípravkem Osteogenon je nepravděpodobné. Popisované příznaky a léčba předávkování jsou obdobné jako u solí vápníku. Úrovně předávkování je dosaženo při příjmu vápníku vyšším než 2 000 mg/den. PříznakyKlinické příznaky souvisí zejména s hyperkalcemií, jsou nespecifické a zahrnují žízeň, polyurii, polydypsii, nauzeu, zvracení, dehydrataci, hypertenzi,...
더 Farmakoterapeutická skupina: Jiné minerální přípravky ATC kód: A12CX Přípravek Osteogenon obsahuje organické prvky kostní hmoty (ossein) a kostní minerál (mikrokrystalický hydroxyapatit) obsahující vápník a fosfor v přirozeně vyváženém poměru. V osseinu byly prokázány bílkovinné a nebílkovinné látky s pozitivním účinkem na vytváření kostní tkáně. V klinických studiích se...
더 Studie uskutečněné pomocí izotopů (Ca47) u lidí prokázaly výbornou střevní absorpci přípravku. Na rozdíl od prostých solí vápníku u přípravku Osteogenon nepozorujeme „špičky" hyperkalcemie, protože komplex ossein – hydroxyapatit je absorbován na úrovni střeva pomaleji, zato však průběžně. Pomalé rozpouštění komplexu vede tedy k distálnější absorpci vápníku....
더 Neklinické údaje získané ze studií toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a reprodukční toxicity nepřinesly žádná zjištění, která by ukazovala na potenciální riziko pro lidské zdraví....
더 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: bramborový škrob, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety: hypromelosa, makrogol 6000, žlutý oxid železitý, oxid titaničitý, mastek. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Osteogenon 830 mg potahované tablety hydroxyapatitum osseum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxyapatitum osseum 830 mg (vápník 178 mg, fosfor 82 mg – odpovídající přibližně 444 mg hydroxyapatitu, 75 mg nekolagenních peptido/proteinů a 216 mg kolagenu - odpovídající...
더...
더