OPTRUMA (60MG Film-coated tablet) -
Optruma -
활성 물질: RALOXIFEN-HYDROCHLORID
대안: Evista, Raloxifen teva
ATC 그룹: G03XC01 - raloxifene
활성 물질 함량: 60MG
양식: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Optruma
Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg raloxifeni hydrochloridum, což odpovídá 56 mg raloxifenu báze. Pomocná látka se známým účinkem: Každá tableta obsahuje laktózu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Eliptické, bílé tablety s natištěným kódem ’4165‘....더Optruma
Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta denně perorálně. Tabletu lze užít v jakoukoli denní dobu bez ohledu na příjem potravy. Vzhledem k povaze onemocnění je přípravek Optruma určen pro dlouhodobé užívání. Přípravky kalcia a vitamínu D jsou obecně doporučovány u žen s jejich nízkým příjmem v potravě. Starší pacienti: Úprava dávky u starších osob není nutná. Poškození...더Optruma
Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek nesmí být užit u žen v reprodukčním věku Současný či anamnestický výskyt venózních tromboembolických příhod, včetně hluboké flebotrombózy, plicní embolizace a trombózy sítnicové žíly. Jaterní nedostatečnost včetně cholestázy. Těžké ledvinová nedostatečnost. Děložní krvácení...더Optruma
Přípravek Optruma je indikován pro léčbu a prevenci osteoporózy u postmenopauzálních žen. Významné snížení bylo prokázáno u výskytu vertebrálních fraktur, ne však u fraktur kyčle. U jednotlivých postmenopauzálních pacientek by mělo být při výběru přípravku Optruma nebo jiné terapie včetně estrogenů přihlédnuto k symptomům menopauzy, k účinkům na tkáň dělohy a prsu a ke kardiovaskulárnímu...더Optruma
Dostupnost raloxifenu v systémovém oběhu není ovlivněna současným podáním uhličitanu vápenatého či antacid s obsahem hydroxidu hliníku a hořčíku. Farmakokinetika raloxifenu a warfarinu se nemění při současném podání těchto látek. Byl však pozorován mírný pokles protrombinového času. Je-li raloxifen podáván současně s warfarinem či jinými kumarinovými deriváty, měl by být protrombinový...더Optruma
Přípravek Optruma nesmí být používán u dětí jakéhokoli věku. Pro děti neexistuje relevantní použití přípravku Optruma. 4.3 Kontraindikace Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek nesmí být užit u žen v reprodukčním věku Současný či anamnestický výskyt venózních tromboembolických příhod, včetně hluboké flebotrombózy,...더Optruma
Těhotenství Přípravek Optruma je určen pouze pro postmenopauzální ženy. Přípravek Optruma nesmí být podáván ženám v reprodukčním věku. Podávání raloxifenu těhotné ženě může způsobit poškození plodu. Pokud je tento lék omylem podáván během těhotenství nebo pacientka otěhotní při jeho užívání, měla by být informována o potenciálním riziku pro plod 5.3 Kojení Není známo,...더Optruma
Užívání raloxifenu je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku žilních tromboembolických příhod, míra rizika je srovnatelná s rizikem při užívání hormonální substituční léčby. U pacientů s rizikem žilních tromboembolických příhod jakékoliv etiologie by měla být zvážena rizika léčby oproti jejím výhodám. Podávání přípravku Optruma by mělo být přerušeno při nemoci či jiném stavu...더Optruma
Raloxifen nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje....더Optruma
a. Souhrn bezpečnostního profilu Klinicky nejvýznamnějšími nežádoucími účinky hlášenými u postmenopauzálních žen léčených přípravkem Optruma byly žilní tromboembolické příhody % léčených pacientek. b. Tabulkový souhrn nežádoucích účinků Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky a četnosti jejich výskytu pozorované ve studiích na prevenci a léčbu zahrnujících přes 13...더Optruma
V některých klinických studiích byly podávány denní dávky až 600 mg po dobu 8 týdnů a 120 mg po dobu 3 let. V průběhu klinických studií nebyly hlášeny případy předávkování raloxifenem. U dospělých pacientů byly v případě požití dávek vyšších než 120 mg hlášeny křeče v nohou a závrať. Při náhodném předávkovaní u dětí do 2 let byly maximální hlášené dávky 180 mg. U...더Optruma
Farmakoterapeutická skupina: selektivní modulátor estrogenních receptorů. ATC kód: G03XC01. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Jako selektivní modulátor estrogenních receptorů antagonistické účinky v tkáních citlivých na působení estrogenů. Působí jako agonista na kostní tkáň a částečně na metabolismus cholesterolu však neuplatňuje v hypothalamu, v děložní tkáni a tkáni...더Optruma
Absorpce Raloxifen je po perorálním podání rychle absorbován. Přibližně 60% perorálně podané látky se vstřebá. Prodělává rozsáhlou konjugaci s kyselinou glukuronovou. Absolutní biologická dostupnost raloxifenu je 2%. Čas k dosažení průměrné maximální plazmatické koncentrace a biologická dostupnost jsou funkcemi systémové konverze a enterohepatálního oběhu raloxifenu a jeho metabolitů s...더Optruma
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE A. OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU LAHEV ETIKETA, LAHEV SKLÁDAČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO...더Optruma
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Povidon Polysorbát 80 Laktosa Monohydrát laktosy Krospovidon Magnesium - stearát Obal tablety: Oxid titaničitý Polysorbát 80 Hydroxypropylmethylcelulosa Makrogol 400 Karnaubský vosk Inkoust: Šelak Racemický propylenglykol Indigokarmín 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...더Optruma
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Povidon Polysorbát 80 Laktosa Monohydrát laktosy Krospovidon Magnesium - stearát Obal tablety: Oxid titaničitý Polysorbát 80 Hydroxypropylmethylcelulosa Makrogol 400 Karnaubský vosk Inkoust: Šelak Racemický propylenglykol Indigokarmín 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...더Optruma
...더Optruma
Optruma
약국에서 제공하는 제품 선택
