Olopatadine unimed pharma -
일반적인: olopatadine
활성 물질: Olopatadin-hydrochlorid
대안: Alerpalux,
Ofnol,
Olopatadin abdi,
Olopatadine olikla,
Olopatadine warren,
OpatanolATC 그룹: S01GX09 - olopatadine
활성 물질 함량: 1MG/ML
양식: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg (odpovídá olopatadini hydrochloridum 1,11 mg). Jeden ml roztoku obsahuje 33 kapek. Jedna kapka obsahuje olopatadinum 30 (odpovídá olopatadini hydrochloridum 33,3 mikrogramů). Pomocná látka se známým účinkem: 2,991 mg dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného v 1 ml roztoku (odpovídá 0,80 mg fosfátů v 1 ml roztoku) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez viditelných částic s hodnotou pH v rozmezí 6,5 až 7,5 a osmolalitou 280 až 320 mosm/kg....
더 DávkováníDávka je jedna kapka Olopatadine UNIMED PHARMA do spojivkového vaku postiženého oka (očí) dvakrát denně (po osmi hodinách). Je-li to považováno za nezbytné, lze léčbu přípravkem provádět až po dobu čtyř měsíců. Starší pacientiU starších pacientů není třeba dávkování jakkoliv upravovat. Pediatrická populaceOlopatadine UNIMED PHARMA lze použít u pediatrických pacientů (ve...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
더 Léčba očních známek a příznaků sezónní alergické konjunktivitidy. Olopatadine UNIMED PHARMA je indikován k léčbě dospělých, dospívajících ve věku od 12 do let a dětí ve věku od 3 do...
더 Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léčivými přípravky. Studie in vitro prokázaly, že olopatadin neinhibuje metabolické reakce týkající se isoenzymů 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochromu P-450. Tyto výsledky signalizují, že je nepravděpodobné, aby olopatadin vyvolával metabolické interakce s jinými současně podávanými léčivými látkami....
더Olopatadine UNIMED PHARMA lze použít u pediatrických pacientů (ve věku tří let a starších) se stejným dávkováním jako u dospělých. Bezpečnost a účinnost olopatadinu u dětí ve věku do 3 let nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Porucha funkce jater a ledvinOlopatadin ve formě očních kapek nebyl u pacientů s onemocněním jater nebo ledvin zkoušen. U poruchy funkce jater nebo ledvin...
더 TěhotenstvíO očním podání olopatadinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje nebo jsou údaje jen omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz bod 5.3). Podávání olopatadinu se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. KojeníDostupné údaje u zvířat prokazují, že po perorálním...
더 Olopatadine UNIMED PHARMA je antialergikum/antihistaminikum a, i když je podáván lokálně, absorbuje se systémově. Objeví-li se známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, podávání přípravku je nutné přerušit. Jestliže se během léčby objeví u pacienta nežádoucí účinky, jako jsou podráždění, bolest, zarudnutí očí, pokud nastane změna vidění, nebo pokud se stav pacienta zhoršuje,...
더 Olopatadine UNIMED PHARMA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Stejně jako u jiných očních kapek mohou mít dočasně rozmazané vidění nebo jiné vizuální poruchy vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud dojde při aplikaci k rozmazanému vidění, musí pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, než se vidění upraví....
더 Shrnutí bezpečnostního profiluV klinických studiích, zahrnujících zhruba 1680 pacientů, byl olopatadin podáván jednou až čtyřikrát denně do obou očí po dobu až čtyř měsíců jako monoterapie nebo podpůrná léčba k loratadinu v dávce 10 mg. Očekávalo se, že zhruba u 4,5% pacientů dojde k nežádoucím účinkům, avšak pouze 1,6 % pacientů muselo předčasně ukončit léčbu v klinických...
더 U lidí nejsou dispozici žádné údaje týkající se předávkování způsobeného ať již náhodným nebo záměrným požitím. Olopatadin vykázal u zvířat nízký stupeň akutní toxicity. Náhodné požití celého obsahu 5ml, resp. 10ml lahvičky přípravku Olopatadine UNIMED PHARMA by znamenalo maximální systémovou expozici 5 mg, resp. 10 mg olopatadinu. Tato expozice by vedla za předpokladu 100% absorpce...
더 Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika; dekongesční léčiva a antialergika; jiná antialergika ATC kód: S01GX Olopatadin je účinné selektivní antialergikum/antihistaminikum, jehož účinek je dán několika různými mechanismy. Antagonizuje histamin (primární mediátor alergické reakce u člověka) a brání histaminem vyvolané produkci zánětlivého cytokinu epiteliálními buňkami spojivkového vaku....
더 AbsorpceOlopatadin se stejně jako jiné lokálně aplikované léčivé přípravky systémově absorbuje. Systémová absorpce lokálně aplikovaného olopatadinu je však minimální a koncentrace v plazmě se pohybuje od koncentrací pod hranicí kvantifikačního limitu testu (<0,5 ng/ml) až do 1,3 ng/ml. Tyto koncentrace jsou 50krát až 200krát nižší než koncentrace, dosažené dobře tolerovanými perorálními...
더 Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie u zvířat prokázaly zhoršení růstu potkaních mláďat od samic, kterým byly podávány systémové dávky olopatadinu výrazně převyšující maximální...
더 6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH), voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření:...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml oční kapky, roztok Olopatadinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg (odpovídá olopatadini hydrochloridum 1,11 mg). Jedna kapka obsahuje olopatadinum 30 mikrogramů (odpovídá olopatadini hydrochloridum 33,mikrogramů). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...
더...
더