Menyan -
일반적인: norgestimate and estrogen
활성 물질: Triturace norgestimátu 0.324%
대안: ATC 그룹: G03AA11 - norgestimate and estrogen
활성 물질 함량: 0,25MG/0,035MG
양식: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje norgestimatum 250 mikrogramů a ethinylestradiolum 35 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 89,203 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Kulaté, modré, nepotahované, ploché tablety o průměru 6,4 mm se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo „146“, druhá strana bez označení KLINICKÉ...
더 Perorální podání. Dávkování Pediatrická populacePřípravek Menyan je kontraindikován u dívek, které nedosáhly pubertálního věku – před první menstruací (viz bod 4.3). DospělíJedna tableta denně je užívána 21 po sobě jdoucích dní ve stejnou dobu (nejlépe večer), následovaných 7denní přestávkou v užívání. Každý následný blistr je zahájen po uplynutí 7denní přestávky v užívání....
더 Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo...
더 Perorální antikoncepce Rozhodnutí předepsat přípravek Menyan by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Menyan v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...
더 Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Menyan. Mohou se vyskytnout interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání antikoncepce. PostupEnzymová indukce může být pozorována již po několika dnech léčby. Maximální enzymová indukce je obvykle pozorována...
더Přípravek Menyan je kontraindikován u dívek, které nedosáhly pubertálního věku – před první menstruací (viz bod 4.3). DospělíJedna tableta denně je užívána 21 po sobě jdoucích dní ve stejnou dobu (nejlépe večer), následovaných 7denní přestávkou v užívání. Každý následný blistr je zahájen po uplynutí 7denní přestávky v užívání. V takovém případě nejsou nutná žádná další...
더 TěhotenstvíNení indikováno v průběhu těhotenství. Před přerušením užívání je nutno potvrdit předpokládané těhotenství. Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání přípravku Menyan (viz bod 4.2 a 4.4). KojeníAntikoncepční steroidy a/nebo jejich metabolity mohou být vylučovány do mateřského mléka. Použití kombinované...
더 UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Menyan s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Menyan ukončit. Riziko žilního tromboembolismu...
더 Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly u uživatelek COC pozorovány....
더 Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Některé nežádoucí účinky, které byly spojované s užíváním perorální...
더 Nejsou k dispozici zprávy o závažných nežádoucích účincích předávkování. Mezi příznaky může patřit nauzea, zvracení a děložní krvácení. Neexistují antidota a další léčba by měla být symptomatická. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI...
더 Farmakoterapeutická skupina: Hormonální antikoncepce pro systémové použití; gestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Přípravek Menyan působí mechanismem suprese gonadotropinu estrogenními i gestagenními účinky ethinylestradiolu a norgestimátu. Hlavním mechanismem účinku je inhibice ovulace, avšak změny týkající se cervikálního hlenu, tubární motility a endometria mohou ...
더 Absorpce: Norgestimát i ethinylestradiol se po perorálním podání rychle absorbují. Po jednorázovém nebo opakovaném podání (tří cyklů) přípravku Menyan zůstávají sérové koncentrace norgestimátu pod mezí stanovení (0,1 ng/ml). Metabolity norgestimátu, norelgestromin a norgestrel, se nacházejí v cirkulaci v měřitelných koncentracích a dosahují nejvyšších sérových hladin...
더 Neklinické studie neodhalily žádná jiná zvláštní rizika pro člověka než ta, která již byla uvedena v jiných bodech tohoto souhrnu údajů o přípravku. Tyto studie mimo jiné zahrnovaly konvenční farmakologické studie bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity prováděné s kombinací norgestimátu...
더 Neklinické studie neodhalily žádná jiná zvláštní rizika pro člověka než ta, která již byla uvedena v jiných bodech tohoto souhrnu údajů o přípravku. Tyto studie mimo jiné zahrnovaly konvenční farmakologické studie bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity prováděné s kombinací norgestimátu...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ZEVNÍ KARTÓN 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Menyan 0,25 mg/0,035 mg tabletyNorgestimatum/Ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: 250 mikrogramů norgestimatum 35 mikrogramů ethinylestradiolum 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Přečtěte si prosím příbalovou informaci, kde jsou uvedeny další informace. ...
더...
더