Jeanine -
일반적인: dienogest and ethinylestradiol
활성 물질: DIENOGEST
대안: Aidee,
Ardiena,
Ayreen,
Bonadea,
Calleto,
Diecyclen,
Dienille,
Foxinette,
Foxinette neo,
Mistra,
Omisson,
Paoletta,
Sienima,
Sirmya,
Stylia,
Verezana,
YanelaATC 그룹: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
활성 물질 함량: 2MG/0,03MG
양식: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna obalená tableta obsahuje: 2 mg dienogestu a 0,03 mg ethinylestradiolu Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 28,72 mg monohydrátu laktosy což odpovídá 27,29 mg laktosy, 1,65 mg glukosy a 23,69 mg sacharosy, viz bod 4.4. Úplný seznam všech pomocných látek viz bod 6.1. Obalené tablety Bílé lesklé obalené...
더 Způsob podání Perorální podání Dávkování Při správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo 1% za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Jak užívat přípravek Jeanine Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu....
더 Kombinovaná hormonální kontracepce (CHC) je kontraindikovaná u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...
더 • Kontracepce. • Léčba středně závažné formy akné, pokud selhala odpovídající lokální léčba, nebo léčba perorálně podávanými antibiotiky u žen, které si zvolily užívání perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Jeanine má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE),...
더 Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek Jeanine Interakce se mohou objevit s léky, které indukují jaterní enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. 12/20 Enzymová indukce může...
더Přípravek Jeanine je indikován pro použití pouze po menarche. Starší ženyNeuplatňuje se. Jeanine není indikován po menopauze. Porucha funkce jaterPřípravek Jeanine je kontraindikován u žen se závažným postižením jater. Viz také bod 4.Kontraindikace. Porucha funkce ledvinPoužití přípravku Jeanine nebylo studováno u žen s poruchou ledvin. Dostupné údaje nenaznačují nutnost změny...
더 TěhotenstvíJeanine se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Jeanine dojde k těhotenství, další užívání musí být ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných...
더Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Jeanine s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Jeanine ukončit. • Oběhové poruchy Riziko žilního...
더 Studie sledující účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. U uživatelek přípravku Jeanine nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
더 Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při užívání přípravku Jeanine v indikacích perorální kontracepce nebo léčba středně závažných projevů akné u žen, které si současně přejí kontracepci, jsou bolesti břicha a bolest prsů. Vyskytují se u ≥ 1 % uživatelek. Závažnými nežádoucími účinky jsou arteriální a venózní tromboembolismus....
더 Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....
더 Farmakoterapeutická skupina: progestiny a estrogeny - fixní kombinace, dienogest a ethinylestradiol ATC skupina: G03AA16 18/20 Kontracepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci. Kromě ochrany proti otěhotnění poskytují COC další výhody, které vedle negativních...
더 • Dienogest AbsorbcePo perorálním podání je dienogest rychle a téměř úplně absorbován. Maximální plazmatické koncentrace 51 ng/ml je dosaženo za 2,5 hod po podání jednotlivé dávky. Biologická dostupnost v kombinaci s ethinylestradiolem je asi 96%. DistribuceDienogest je vázán na sérový albumin a neváže se na transportní protein pro pohlavní hormony (SHBG) ani na transportní...
더 Předklinická data založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách, studiích genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalila žádná zvláštní rizika pro člověka. Je třeba stále pamatovat na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů. Studie hodnocení rizik pro životní prostředí ...
더 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, maltodextrin, magnesium-stearát. Potah tablety: sacharosa, tekutá glukosa, uhličitan vápenatý, povidon 25, makrogol 35 000, karnaubský vosk, oxid titaničitý (E171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání 20/20 Uchovávejte v původním...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Jeanine 2 mg/0,03 mg obalené tabletydienogest/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna obalená tableta obsahuje: 2 mg dienogestu 0, 03 mg ethinylestradiolu 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: laktosa, glukosa a sacharosa....
더...
더