Itoprid pmcs -
일반적인: itopride
활성 물질: Itoprid-hydrochlorid
대안: Asketon,
Itoprid saneca,
Itoprid xantis,
Itopride kappler,
Itopride kappler pharma,
Itopride pmcs,
Kinito,
Progit,
ReflaATC 그룹: A03FA07 - itopride
활성 물질 함량: 50MG
양식: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |40 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje itopridi hydrochloridum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktózy 74,68 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou, o průměru 7 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....
더 DávkováníDoporučená denní dávka pro dospělé je 150 mg denně, tj. 1 tableta 3krát denně před jídlem. Tato dávka může být snížena podle průběhu onemocnění. Přesné dávkování a délka terapie závisí na klinickém stavu pacienta. V klinických studiích byla délka podávání maximálně 8 týdnů. Itoprid PMCS se nemá užívat déle než 8 týdnů (viz bod 5.1). Pediatrická populaceBezpečnost...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Itoprid PMCS 50 mg se nemá podávat pacientům, pro něž by zvýšená gastrointestinální motilita mohla být škodlivá, např. při gastrointestinálním krvácení, mechanické obstrukci nebo perforaci....
더 Přípravek je určen k léčbě gastrointestinálních příznaků funkční, nonulcerózní dyspepsie, jako je pocit nadýmání, plného žaludku, diskomfortu až bolestivého tlaku v nadbřišku, anorexie, pálení žáhy, nauzea a zvracení. Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé....
더 Nebyla zjištěna žádná interakce při současném podání itopridu s warfarinem, diazepamem, diklofenakem, tiklopidinem, nifedipinem a nikardipinem. Interakce na úrovni cytochromu P450 se nepředpokládají, protože itoprid je metabolizován hlavně prostřednictvím flavin monooxygenázy. Itoprid působí gastrokineticky, což může ovlivnit vstřebávání současně perorálně podávaných přípravků. Zvláštní...
더Bezpečnost a účinnost přípravku Itoprid PMCS u dětí do 16 let věku nebyla stanovena. Porucha funkce jater nebo ledvinItoprid je metabolizován v játrech. Itoprid a jeho metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami (viz bod 5.2). Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin mají být pečlivě sledováni a v případě výskytu nežádoucích účinků je třeba provést vhodná opatření, jako např....
더 TěhotenstvíBezpečnost itopridu v těhotenství nebyla stanovena. Proto se u těhotných žen a u žen, u kterých nelze těhotenství vyloučit, smí itoprid používat pouze tehdy, když terapeutický přínos výrazně převýší možná rizika. KojeníÚdaje o vylučování itopridu do mateřského mléka jsou známy pouze u zvířat. Vzhledem k možnému výskytu nežádoucích účinků u kojených dětí je třeba...
더 Itoprid zesiluje účinek acetylcholinu a může vyvolat vedlejší cholinergní účinky. Údaje o dlouhodobém podávání itopridu nejsou k dispozici. Porucha funkce jater nebo ledvinItoprid je metabolizován v játrech. Itoprid a jeho metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami. Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin mají být pečlivě sledováni a v případě výskytu nežádoucích účinků...
더 Ačkoli vliv přípravku na schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů nebyl zjištěn, zhoršení bdělosti není možno vyloučit, protože se velmi vzácně může vyskytnout závrať....
더 Nežádoucí účinky byly rozděleny podle terminologie MedDRA a četnosti výskytu za použití následující konvence: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systémuMéně časté: leukopenie. Není známo: trombocytopenie....
더 S předávkováním u lidí nejsou zkušenosti. Při předávkování se mají použít obvyklá opatření – výplach žaludku a symptomatická terapie....
더 Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu, prokinetika, ATC kód: A03FA Mechanismus účinkuItoprid aktivuje gastrointestinální propulzní motilitu antagonistickým účinkem na dopaminové Dreceptory a inhibičním účinkem na acetylcholinesterázu. Itoprid aktivuje uvolňování acetylcholinu a inhibuje jeho degradaci. Itoprid má také antiemetický účinek, založený na...
더 AbsorpceItoprid se rychle a téměř úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Relativní biologická dostupnost přibližně 60 % je daná metabolismem při prvním průchodu játry (first-pass metabolismus). Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost přípravku. Maximální plazmatické koncentrace (Cmax 0,28 μg/ml) jsou dosaženy 30 až 45 minut po podání 50 mg itopridu. Po opakovaném perorálním podání...
더 Předklinické studie bezpečnosti byly provedeny jen s dávkami mnohonásobně převyšujícími terapeutické dávky u člověka a zjištěné účinky mají pouze malý význam pro použití itopridu u lidí. Navíc jsou lidé méně citliví vůči hormonálním účinkům pozorovaným u zvířat. Vysoké dávky itopridu (30 mg/kg/den) vyvolaly hyperprolaktinemii a sekundární reverzibilní hyperplazii děložní sliznice...
더 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Předbobtnalý kukuřičný škrobSodná sůl kroskarmelózy Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotahová soustava Opadry II 85F18422 bílá: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitýMakrogol Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Itoprid PMCS 50 mg potahované tabletyitopridi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje itopridi hydrochloridum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta...
더...
더