Duloxetine lilly -
일반적인: duloxetine
활성 물질: DULOXETIN-HYDROCHLORID
대안: Ariclaim,
Aritavi,
Cymbalta,
Dolyxan,
Dulasolan,
Dulodet,
Duloxetin +pharma,
Duloxetin belupo,
Duloxetin mylan,
Duloxetin sandoz,
Duloxetine zentiva,
Dulsevia,
Onelar,
Xeristar,
YentreveATC 그룹: N06AX21 - duloxetine
활성 물질 함량: 30MG, 60MG
양식: Gastro-resistant capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Duloxetine Lilly 30 mgJedna tobolka obsahuje duloxetinum 30 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka může obsahovat až 56 mg sacharózy. Duloxetine Lilly 60 mgJedna tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka může obsahovat až 111 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka Duloxetine Lilly 30 mgNeprůhledné, bílé tělo tobolky s potiskem ‘30 mg’, neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem ‘9543’. Duloxetine Lilly 60 mgNeprůhledné, zelené tělo tobolky s potiskem ‘60 mg’, neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem ‘9542’....
더 Dávkování Depresivní porucha Počáteční a doporučená udržovací dávka je 60 mg jednou denně nezávisle na jídle. V klinických studiích byly z hlediska bezpečnosti vyhodnocovány dávky vyšší než 60 mg až do maximální dávky 120 mg/den. Neexistuje však žádný klinický důkaz, který by naznačoval, že pacientům nereagujícím na počáteční doporučenou dávku prospěje její zvyšování. ...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné podávání přípravku Duloxetine Lilly a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy Onemocnění jater způsobující poruchu jaterních funkcí Přípravek Duloxetine Lilly se nesmí užívat v kombinaci s fluvoxaminem, ciprofloxacinem nebo enoxacinem plazmatických koncentrací duloxetinu Těžká...
더 Léčba depresivní poruchy. Léčba diabetické periferní neuropatické bolesti. Léčba generalizované úzkostné poruchy. Přípravek Duloxetine Lilly je indikován k léčbě dospělých. Další informace viz bod...
더 Inhibitory monoaminoxidázy duloxetin nesmí užívat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy duloxetinu lze léčbu IMAO zahájit nejdříve 5 dní po vysazení přípravku Duloxetine Lilly 4.3 Současné užívání přípravku Duloxetine Lilly se selektivními reverzibilními IMAO, jako je moklobemid, se nedoporučuje a pacientům léčeným přípravkem Duloxetine Lilly se nemá podávat...
더Duloxetin se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let k léčbě depresivní poruchy vzhledem k nejistotě ohledně bezpečnosti a účinnosti Bezpečnost a účinnost duloxetinu při léčbě generalizované úzkostné poruchy u pediatrických pacientů ve věku 7-17 let nebyla stanovena. Aktuální dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Bezpečnost a účinnost duloxetinu při léčbě diabetické...
더 Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při systémových expozičních hladinách duloxetinu nižších než maximální klinická expozice Dvě velké observační studie prvního trimestru a jedna z EU zahrnující 1 500 pacientek vystavených duloxetinu během prvního trimestrumalformací, jako jsou srdeční malformace, poskytla neprůkazné výsledky. Ve studii v EU byla expozice matek...
더 Mánie a epileptické záchvatyPřípravek Duloxetine Lilly je třeba s opatrností podávat pacientům, v jejichž anamnéze je mánie nebo diagnóza bipolární poruchy a/nebo epileptických záchvatů. MydriázaV souvislosti s duloxetinem byla zaznamenána mydriáza. Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Duloxetine Lilly předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního...
더 Duloxetine Lilly může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a používat stroje. Užití přípravku Duloxetine Lilly může být spojeno se sedací a závratí. Pacienti mají být poučeni, aby se v případě, pokud se u nich vyskytnou sedace nebo závratě, vyvarovali potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů....
더 a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem Duloxetine Lilly byly nauzea, bolest hlavy, sucho v ústech, somnolence a závratě. Většina častých nežádoucích účinků však byla charakterizována jako lehké až středně těžké nežádoucí účinky; objevovaly se obvykle na začátku léčby a většinou měly tendenci ustoupit i během pokračující...
더 Byly hlášeny případy předávkování samotným duloxetinem nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, dávkami 5400 mg. Došlo k několika fatálním případům, převážně při kombinovaném předávkování, ale také při předávkování samotným duloxetinem v dávce přibližně 1000 mg. Známky a příznaky předávkování přípravkytachykardii. Specifické antidotum duloxetinu není známo,...
더 Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, antidepresiva, jiná antidepresiva. Kód ATC: N06AX21. Mechanismus účinkuDuloxetin je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu Slabě inhibuje zpětné vychytávání dopaminu bez významné afinity k histaminergním, dopaminergním, cholinergním a adrenergním receptorům. V závislosti na dávce zvyšuje duloxetin extracelulární hladiny serotoninu...
더 Duloxetin se podává jako samostatný enantiomer. Duloxetin je ve velké míře metabolizován oxidačními enzymy duloxetinu vykazuje velkou interindividuální variabilitu věku, kuřáckým návykům a typu metabolizátora CYP2D6. AbsorpceDuloxetin se po perorálním podání dobře absorbuje s Cmax za 6 hodin po podání dávky. Absolutní perorální biologická dostupnost duloxetinu je v rozmezí od 32 % do 80 % prodlužuje...
더 Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně...
더 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky hypromelóza acetát-sukcinát hypromelózysacharóza zrněný cukr mastek oxid titaničitý triethyl-citrát Tobolka Duloxetine Lilly 30 mg želatinanatrium-lauryl-sulfát oxid titaničitý indigokarmín zelený inkoust Zelený inkoust obsahuje: černý oxid železitý žlutý oxid železitý propylenglykol šelak Duloxetine Lilly 60 mg želatina natrium-lauryl-sulfátoxid...
더 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky hypromelóza acetát-sukcinát hypromelózysacharóza zrněný cukr mastek oxid titaničitý triethyl-citrát Tobolka Duloxetine Lilly 30 mg želatinanatrium-lauryl-sulfát oxid titaničitý indigokarmín zelený inkoust Zelený inkoust obsahuje: černý oxid železitý žlutý oxid železitý propylenglykol šelak Duloxetine Lilly 60 mg želatina natrium-lauryl-sulfátoxid...
더...
더