Desloratadine ratiopharm -
일반적인: desloratadine
활성 물질: DESLORATADIN
대안: Aerius,
Azomyr,
Dasmini,
Dasselta,
Delesit,
Desloratadin +pharma,
Desloratadin apotex,
Desloratadin aurovitas,
Desloratadin dr.max,
Desloratadin krka,
Desloratadin mylan,
Desloratadin saneca,
Desloratadin stada,
Desloratadin xantis,
Desloratadin zentiva,
Desloratadine actavis,
Desloratadine glenmark,
Desloratadine teva,
Jovesto,
Lorinespes,
Lotera,
NeoclaritynATC 그룹: R06AX27 - desloratadine
활성 물질 함량: 5MG
양식: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Kulaté, bikonvexní, modré potahované tablety....
더 Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta jedenkrát denně. Délka léčby Délka léčby závisí na typu, trvání a průběhu příznaků. Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní nebo se zhoršují, pacient se má poradit s lékařem, aby se minimalizovalo riziko překrytí základního onemocnění. Intermitentní alergická rýma by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku, na loratadin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
더 Přípravek Desloratadine ratiopharm je indikován k léčbě dospělých ke zmírnění příznaků spojených: - s alergickou rýmou - s chronickou idiopatickou urtikárií nejdříve diagnostikovanou lékařem...
더 V klinických studiích, v nichž byl desloratadin tablety podáván spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce V klinicko-farmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost Nicméně po uvedení na trh byly hlášeny případy intolerance...
더Použití přípravku Desloratadine ratiopharm se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let. Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech...
더 Těhotenství Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Podávání desloratadinu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Kojení Desloratadin byl nalezen u kojených novorozenců/dětí...
더 Chronická idiopatická urtikárie Chronickou idiopatickou urtikárii má nejdříve diagnostikovat lékař. Jestliže příznaky ukazují na angioedém, musí pacient neodkladně vyhledat lékařskou pomoc. Porucha funkce jater V případě těžké poruchy funkce jater je třeba desloratadin používat s opatrností, protože hepatitida a žloutenka jsou možnými nežádoucími účinky přípravku Porucha funkce ledvin...
더 V klinických studiích bylo zjištěno, že přípravek Desloratadine nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost. Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení...
더 Souhrn bezpečnostního profilu Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly...
더 Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší. Léčba V případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstraňování nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. ...
더 Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika – H1 antagonisté, ATC kód: R06AX Mechanismus účinku Desloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, neboť léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového systému....
더 Absorpce Desloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání. Desloratadin je dobře resorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem dostupnost desloratadinu byla proporcionální k velikosti dávky v rozmezí...
더Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...
더 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Poloxamer Monohydrát kyseliny citronovéMikrokrystalická celulosa Kukuřičný škrobSodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosy Mastek Potah tablety: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Makrogol MastekHlinitý lak indigokarmínu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad...
더 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Poloxamer Monohydrát kyseliny citronovéMikrokrystalická celulosa Kukuřičný škrobSodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosy Mastek Potah tablety: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Makrogol MastekHlinitý lak indigokarmínu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad...
더...
더